Ведущий специалист по качеству

Вакансия открыта в отраслевой компании-партнере «Росатом МеталлТех» (направление деятельности - металлургия).

В контуре управления интегратора – Отраслевой центр металлургии. Современный комплекс полного цикла от гидрометаллургии до прокатного производства, выпускающий широкую номенклатуру продукции из тугоплавких и легких металлов, а также сплавов на их основе, в том числе в виде проката с высокой точностью геометрических параметров и качеством поверхности.

Обязанности:

• Разработка и актуализация документов СМК, ведение бумажного документооборота и электронных реестров, отслеживание сроков выполнения разработки и актуализации документации в подразделениях компании.
• Периодическое обучение сотрудников предприятия по составленной программе обучения, контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий, контроль выполнения назначенных мероприятий по изменениям, регистрация и участие в расследовании отклонений/рекламаций.
• Проведение внутренних аудитов предприятий в соответствии с ISO/ГОСТ Р 19011.
• Организация и прием внешних аудитов на соответствие требованиям ISO/ГОСР Р 9001, 13485.
• Участие в формировании и архивации досье на медицинские изделия, участие в подготовке документов для получения регистрационного удостоверения на выпускаемую продукцию.
• Организация и участие в работах по валидации и квалификации критических процессов и оборудования, участие в подготовке предприятия к инспектированию производства медицинских изделий в соответствии с Постановлением Правительства №135.
• Участие в подготовке отчета по мониторингу безопасности медицинских изделий, участие в разработке файла менеджмента рисков для медицинских изделий.

Требования:

• Высшее (техническое, управление качеством, управление качеством на производстве и в производственных системах).
• Курсы : «ISO 9001:2015. Требования»; «ISO 13485. Требования» «Внутренний аудитор системы менеджмента качества ISO 9001:2015, ISO 13485», «Инспектирование производства медицинских изделий», «Мониторинг безопасности медицинских изделий. Порядок проведения».

• Опыт работы на аналогичной позиции, стаж в сфере систем менеджмента качества не менее 3 лет.

• Опыт работы с конструкторской и технологической документацией.

• Навыки разработки нормативной документации. Опыт внедрения ISO 13485, умение разрабатывать документы согласно требованиям ISO 13485.

• Работа в программах: MS Office, Word, Excel, Visio, Power Point.

• Личные качества: ориентированность на результат, стрессоустойчивость, стремление к развитию, готовность к обучению и самообразованию, ответственность, креативность, умение решать нестандартные задачи, оптимистичный взгляд на обстоятельства.

Условия:

• Участие в инновационных проектах, реализуемых в атомной отрасли.
• Возможность работать с международными заказчиками и партнёрами.
• Работа в высокотехнологичной организации, обладающей уникальными знаниями и технологиями.
• Непрерывное развитие для получения знаний «здесь и сейчас», возможность проходить обучение в Корпоративной академии Росатома, а также внешнее обучение.
• Возможность учиться в on-line формате – в любое время, с любого смартфона, планшета или компьютера на отраслевой образовательной платформе.
• Стабильный и официальный доход, состоящий из заработной платы и годового бонуса, выплачиваемого по итогу ежегодной оценки результатов деятельности.
• Профессиональное и карьерное развитие.
• Коллектив профессионалов - экспертов.
• Расширенный социальный пакет (ДМС, льготы и компенсации, предусмотренные коллективным договором и пр.).
• Офис БЦ Сириус Парк (м. Нагатинская).