Специалист по сертификации

Группа компаний «БиоЛайн» является официальным представителем Leica Biosystems и Milestone - ведущих производителей лабораторного, диагностического, медицинского оборудования и расходных материалов.

Профиль нашей деятельности – это оснащение, технический сервис, обучение и методическая поддержка патоморфологических лабораторий, медицинских и научных учреждений различного профиля. Компания постоянно расширяет сферы деятельности и выводит на российский рынок новую высококачественную продукцию и обеспечивает достойный уровень методической поддержки.

В связи с расширением наша компания приглашает в свою команду специалиста по сертификации.

Обязанности:

- Подготовка комплекта документов для включения медицинских изделий (МИ) в реестр РПП, оформление СТ-1, получение заключения Минпромторга;

- Подготовка, подача и сопровождение комплектов документов сертификации и декларирования продукции, включая взаимодействие с лабораториями;

- Участие в подготовке, подаче и сопровождении комплектов документов для регистрации МИ;

- Оформление сертификатов утверждения типа СИ, организация поверки СИ;

- Оформление лицензий на ввоз озоноразрушающих изделий/ хладагентов, лицензий на вывоз МИ, сертификатов свободной продажи, , свидетельств о государственной регистрации (СГР), а также всех иных документов необходимых для реализации или таможенного оформления продукции (письма на ввоз образцов для испытаний, отказные письма, разъяснения и т.д.);

- Контроль правильности маркировки продукции;

- Подача отчетности по ввозу МИ;

- Поддержание систем архивного хранения версий документов по разработке продукции, документов контроля качества, сопроводительной документации к продукту.

Требования:

- Опыт работы с сертификационными/ регистрационными органами по сертификации /регистрации медицинского оборудования будет преимуществом;

- Стаж работы от 1 года желателен;

- Знание английского языка будет преимуществом;

- Аккуратность, внимательность, ответственность, самостоятельность;

- Желание работать и развиваться в данном направлении.

Условия:

• Оформление по ТК РФ;
• Рабочий день с 9-00 до 17-30;
• Заработная плата по результатам собеседования;
• Офис рядом с метро Петроградская;
• Премии по результатам работы;
• Оформление ДМС после испытательного срока.