Инженер-технолог группы внедрения

По договоренности

Р-Фарм

Зеленоград

⚡ Откликнуться на hh.ru

Задачи:

Организация трансфера технологий ТЛФ /ЖЛФ в качестве принимающей стороны на производственной площадке по закрепленным проектам.
Расчет потребности в сырье и материалов для трансфера технологии, разработка расходных норм и заявок на закупку в SAP.
Кросс-функциональное взаимодействие со специалистами передающей стороны, специалистами предприятия, производственными цехами при трансфере технологии.
Документационная и техническая экспертиза новых проектов, приемка НД от передающей стороны.
Разработка и согласование технологической документации при трансфере технологии.
Согласование протоколов и отчетов валидации технологического процесса, спецификаций на сырье и материалы.
Участие в работах по приемке технологического оборудования (FAT, ПНР, SAT) запуску новых производственных участков.
Формирование запросов на изменение, касающихся технологии и всех процессов в ОГТ при трансфере технологии.
Участие в разработка методов очистки оборудования. Разработка рецептов технологических процессов.
Участие в устранении обнаруженных в работе несоответствий/отклонений, выявленных по при проведении трансфера технологии и валидации.
Проведение оценки рисков при изменении технологических процессов.

Наш портрет идеального кандидата:

Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое).
Стаж работы по специальности на инженерно-технологических должностях, в соответствующей профилю предприятия отрасли, не менее 2 лет.
Знание технологии производства твердых лекарственных форм (таблетки, твердые желатиновые капсулы, мягкие желатиновые капсулы) / стерильных лекарственных средств (растворы, концентраты, лиофилизаты, суспензии, ЛС во флаконах, преднаполненных шприцах, картриджах).
Знание характеристик основного технологического оборудования и инженерных систем, принципов их работы.
Умение работать с высокотоксичными веществами OEB 4-5 и MAB (опыт работы на предприятиях с аналогичными продуктами – приветствуется).
Знание технологических требований, предъявляемых к сырью, материалам, промежуточным продуктам, готовой продукции при производстве ТЛФ/ЖЛФ.
Знание принципов построения системы документации фармацевтического производства в соответствии с требованиями GMP.
Отличное знание и умение руководствоваться следующими нормативными документами: Требования Решения Совета ЕАЭК №77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики ЕАЭК»

Мы предлагаем:

Возможность принять участие в интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии;
Официальное трудоустройство по ТК РФ;
Широкий социальный пакет (ДМС + питание/компенсация затрат на отпуск и пр.);
место работы: г. Зеленоград, Технополис "Москва".

#Зеленоград #Производство

⚡ Откликнуться на hh.ru

Адрес: Россия, Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва

Показать на большой карте

Опубликована месяц назад

Инженер-технолог SMT

138 000 - 195 000 ₽

Выше средней на 37%

Обязанности: разработка, оптимизация и внедрение технологий поверхностного монтажа (SMT) для производства ... карт, инструкций и документации; обучение и консультирование операторов и технического персонала по технологии ... специальностей; опыт работы в области технологического процесса SMT не менее 3 лет; знание современных технологий ...

Частичная занятость
Опыт от 1 года

Икс Электроникс

Зеленоград

7 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Ведущий инженер-технолог (волоконно-оптические компоненты)

АО «Российские космические системы» (РКС, входит в Госкорпорацию "Роскосмос") - один из лидеров мирового космического приборостроения, разрабатывает, производит, испытывает, поставляет и эксплуатирует бортовую и наземную аппаратуру и информационные с...

Полный день
Опыт от 1 года

Российские космические системы

Зеленоград

2 дня назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Инженер-технолог на расчет стоимости продукции (металлообработка)

от 160 000 ₽

Выше средней на 31%

Обязанности: Расчет стоимости изготовления продукции с использованием основных способов механической обработки. Требования: Опыт работы на металлообрабатывающем производстве. Знание основных процессов металлообработки на станках с ЧПУ. Практический о...

Полный день
Опыт от 1 года

МЗЕМС

Зеленоград

2 дня назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Инженер-технолог, г.Зеленоград

от 90 000 ₽

Требуются инженеры-технологи 1 и 2 категорий.

Полный день
Опыт от 1 года

Российские космические системы

Зеленоград

12 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Инженер-технолог (ОРТ)

от 113 000 ₽

Требования: Высшее техническое образование; Знание технологии производства интегральных схем (МОП, КМОП ... , EEPROM), основы полупроводниковой технологии, физики полупроводников, физики полупроводниковых приборов ...