Специалист фармацевтической системы качества

ООО «ПСК ФАРМА» (Группа компаний Rus Biopharm) — биофармацевтическая компания полного цикла, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, приглашает в команду Специалиста фармацевтической системы качества

Формат работы:

Работа на территории работодателя, график 5/2 с 09:00 до 18:00.

Обязанности:

- Внедрение процессов ФСК в отделе R&D (существующие процессы предприятия)

- Управление изменениями, отклонениями, анализом рисков, обучением, поставщиками, претензиями (исходящие)

- Управление и разработка документации ФСК отдела (инструкции, протоколы обучения, контроли изменения и т.д.)

- Ведение архива документации по проектам.

- Управление статусами оборудования (контроль ввода в эксплуатацию, обслуживания, квалификации и подобное)

- Участие в самоинспекциях, аудитах.

Требования:

• Высшее образование
• Опыт работы на фармацевтическом производстве, написания технологических документов
• Знание базовых принципов производства АФС и ГЛС
• Знание нормативных документов ЕАЭС в области качества ЛС
• Внимательность, ответственность, инициативность
• Желательно свободное устное и письменное владение английским языком

Мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ;

• Комфортные условия работы: современный офис, корпоративное питание, дружный коллектив;

• Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов;

• Возможности карьерного роста внутри группы компаний;

• Ежегодную индексацию заработной платы;

• Добровольное медицинское страхование (ДМС);

• Корпоративный транспорт;

• Пакет релокации для иногородних кандидатов.