Главный механик

В дочернее производственное предприятие требуется главный механик.

Обязанности:

• Разработка, анализ и согласование Технических заданий на технологическое оборудование (ТЛФ, упаковочное, реакторное, системы CIP/SIP, автоклавы) с учетом требований технологического процесса.
• Проверка и экспертиза проектной документации и чертежей общего расположения оборудования на соответствие технологическим потокам, требованиям GMP и эргономики.
• Проведение сравнительного анализа коммерческих предложений, проверка технических характеристик (ТХ) на соответствие URS и стандартам (GMP, санитарный дизайн ASME BPE, EHEDG).
• Участие в технических переговорах с поставщиками, оценка и квалификация потенциальных вендоров. Подготовка заключений и обоснований выбора поставщика.
• Участие в предварительных инспекциях и испытаниях на заводе изготовителе.
• Контроль соблюдения поставщиком графика изготовления и требований к качеству.
• Разработка/согласование планов ППР и регламентов технического обслуживания для нового оборудования.
• Участие в разработке программ и методик квалификации оборудования (IQ/OQ) совместно с отделом QA.
• Подготовка спецификаций на запасные части и расходные материалы
• Организация работы и руководство слесарями-ремонтниками
• Контроль технического состояния оборудования, составление заявок на получение необходимых для ремонта материалов, запасных частей, деталей и инструментов
• Участие в приёмке и пуско-наладочных работах нового оборудования
• Обеспечение своевременного качественного ремонта и технического обслуживания оборудования согласно годовым графикам планово-предупредительного ремонта и технического обслуживания
• Сборка оборудования, ремонт отдельных деталей и узлов

Требования:

• Высшее инженерное образование (машиностроение, химическое машиностроение, биотехнология, оборудование).
• Опыт работы инженером по оборудованию, инженером-технологом или в отделе главного механика от 3 лет на фармацевтическом, биотехнологическом производстве.
• Опыт участия в проектах по запуску новых производств, модернизации или масштабным закупкам оборудования.

Условия:

Место работы г. Черноголовка (Московская область). Фармацевтическое производство