Руководитель группы R&D (Физико-химическая лаборатория)
По договоренности
Обязанности:
- Общее руководство направлением с количеством сотрудников от 6 человек.
- Организация и контроль проведения исследования стабильности лекарственных средств и полупродуктов в рамках направления.
- Организация и контроль проведения валидации/верификации аналитических методик в рамках направления.
- Согласование дизайна исследований, специфичных для лекарственных средств.
- Ответы на замечания ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России к аналитической части регистрационного Досье.
- Разработка и согласование нормативной и регистрационной документации в рамках направления.
- Оценка результатов и выдача аналитических листов по результатам проведенных физико-химических испытаний.
- Участие в разработке регламентирующей и регистрирующей документации Предприятия.
- Своевременная подготовка заявок на закупку и отслеживание их статусов для обеспечения работы направления необходимыми товарно-материальными ценностями.
- Подбор персонала и проведение собеседований в рамках направления.
- Наставничество вновь принятых и переведенных сотрудников в рамках направления.
- Подготовка отчетной документации в рамках направления.
- Соблюдение требований регламентирующей документации Предприятия сотрудниками направления.
- Оценка документов в составе Drug Master File (DMF) на активные фармацевтические субстанции.
- Мониторинг за изменениями требований регулирующей документации на территории ЕАЭС.
-
законченное высшее химическое, технологическое или фармацевтическое образование;
-
знания в области аналитической химии, опыт в обращении с измерительными приборами, сложным аналитическим оборудованием (хроматографы, спектрометры);
-
опыт в проведении работ по разработке и валидации аналитических методик;
-
владение английским языком не менее Intermediate.
-
стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 5 лет;
- Место работы - г. Дубна Московская область;
- Релокация, оплата проживания;
- Корпоративное питание;
- Обучение;
- Возможность карьерного роста.
- ДМС после 3х месяцев работы в компании.
Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!
Адрес: Россия, Дубна, улица Программистов, 5с1
Опубликована день назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX до 60 000 ₽
Частичная занятость с возможностью выбора количества групп.
- Нестандартный график
- Опыт от 1 года
- Дубна
13 дней назад
Организация обучения, проверки знаний и ведение реестра групп допуска персонала. ... Консультирование руководителей, участие в профильных комиссиях и планирование бюджета на мероприятия ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Дубна
день назад
от 120 000 ₽
Рыночная зарплата
... разработке и производству новых лекарственных средств, в том числе антибактериальных, онкологических и иных групп ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Дубна
21 день назад
от 120 000 ₽
Рыночная зарплата
... разработке и производству новых лекарственных средств, в том числе антибактериальных, онкологических и иных групп ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Дубна
21 день назад
от 140 000 ₽
Выше средней на 16%
ООО "Ди групп" – команда единомышленников с амбициями неограниченного роста как личного, так и компании ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Дубна
14 дней назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
до 60 000 ₽
от 120 000 ₽