Руководитель отдела валидации и квалификации
от 200 000 ₽
Выше средней на 52%
- Марксистская
- Третьяковская
- Маяковская
Обязанности:
- Обязанности: организация работы отдела;
- Организация, координация и контроль всех видов квалификации и валидации на предприятии: оборудования, инженерных систем, чистых помещений, производственных процессов, очистки, транспортировки и компьютеризированных систем;
- Разработка, утверждение и поддержание в актуальном состоянии процедур по квалификации и валидации (ВМП, СОП, URS, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, Валидация очистки/Процессов/МФТ, Валидация компьютеризированных систем);
- Планирование годового графика валидационных работ и контроль его исполнения;
- Участие в проведении и анализе результатов FAT/SAT;
руководство разработкой, согласованием и архивированием валидационной документации в соответствии с требованиями GMP, GAMP 5, Annex 15, PIC/S, FDA; - Анализ отклонений, возникающих в процессе квалификации/валидации, и разработка корректирующих мероприятий (CAPA);
участие в расследованиях изменений/отклонений и оценке их влияния на статус квалификации/валидации;
организация обучения персонала отдела валидации;
участие в аудитах (внутренних и внешних), инспекциях регуляторных органов; - Взаимодействие с подрядными организациями и поставщиками оборудования при вводе новых производственных мощностей;
принятие решений о допуске оборудования, систем и помещений к эксплуатации на основании результатов квалификаций.
-
высшее техническое, химико-технологическое или фармацевтическое образование;
-
наличие курсов по GMP (EU GMP, EAEU GMP, Annex 15) будет преимуществом;
-
повышение квалификации по валидации процессов, оборудования и систем;
-
английский язык — желателен уровень не ниже Intermediate (чтение технической документации, участие в FAT/SAT);
-
опыт составления протоколов FAT/SAT и URS, проведения риск-ориентированных квалификаций;
-
опыт взаимодействия с регуляторными органами и участия в GMP-инспекциях;
-
навыки управления проектами, составления планов и распределения ресурсов;
-
готовность работать на результат и нести ответственность.
- социальный пакет;
- иногородним предоставляется компенсация жилья;
Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:
98k
190k
70k
130k
350k
Адрес: Россия, Москва
Опубликована 10 дней назад
Похожие вакансии
Вакансии быстро закрываются — подпишитесь на наш канал в MAX сейчас, чтобы видеть их первыми.
Подписаться в MAX 200 000 - 260 000 ₽
Выше средней на 75%
... Руководитель отдела продаж – это человек, который через управление командой менеджеров по продажам влияет ... Мы ищем Руководителя отдела продаж готового металлопроката, который станет лидером для команды и поможет ... Вы увидите прямой результат своих усилий Ваши задачи: Организация и управление работой отдела продаж ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Группа Компаний Мечел- Москва
13 часов назад
140 000 - 180 000 ₽
Выше средней на 21%
В связи с активным ростом компании, мы в поисках Руководителя PR - отдела.
- Полный день
- Опыт от 1 года
Мототехник Центр- Москва
13 часов назад
от 250 000 ₽
Выше средней на 90%
Ищем в свою команду Руководителя отдела продаж, готового работать на результат и активно участвовать ... по результатам каждого менеджера, результата работы отдела в целом. ... Нам нужен: Думающий руководитель, амбициозный, развивающийся; Мобильный, самоорганизованный, автономный ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
Vitagor Stroy- Москва
2 дня назад
400 000 - 500 000 ₽
Выше средней на 243%
Наш клиент - аккредитованная IT компания, разработчики ПО Приглашает на работу - Руководителя отдела ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ProfiStaff- Москва
2 дня назад
от 150 000 ₽
Выше средней на 14%
... учетом текущих и будущих сервисов ✅ Вы нам подходите, если Имеете опыт не менее 3-х лет в должности руководителя ... IТ отдела в компании с филиальной сетью и удаленным форматом работы.
- Полный день
- Опыт от 1 года
НБК Финанс- Москва
13 часов назад
от 120 000 ₽
В процессе работы необходимо Планирование работы отдела Аналитика данных Помощь в ведении сложных кандидатов ... Организация операционной работы менеджеров Взаимодействие с руководителем Участие в разработке стратегии ... массажные кабинеты На всем этапе входа в Корпорацию Вас будет сопровождать и поддерживать ваш наставник и руководитель ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
СИНЕРГИЯ- Москва
13 часов назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
200 000 - 260 000 ₽
Группа Компаний Мечел140 000 - 180 000 ₽
Мототехник Центрот 250 000 ₽
Vitagor Stroy400 000 - 500 000 ₽
ProfiStaff