Специалист отдела регистрации ЛС (ветеринария)

На протяжении 25 лет, мы поставляем фармацевтическим производственным компаниям необходимую компонентную базу для создания безопасных лекарственных средств.

Более 10 лет мы создаём и производим лекарственные средства и вспомогательную продукцию для животных, отвечающую международным стандартам эффективности и качества, с помощью профессионалов в своем деле, нашей команды.

Ответственность и доверие важные принципы в нашей работе. Мы создаем условия и возможности для развития творческих идей, поддерживаем обучение и стремление к новым знаниям у наших коллег!

Сотрудники - это наш основной актив, двигающий Компанию к новым вершинам!

Чем предстоит заниматься:

• Подготовка документов регистрационного досье для регистрации / перерегистрации / внесения изменений;

• Сбор регистрационного досье для ЛС, в том числе и вакцин;

• Взаимодействие с государственными органами, экспертными организациями и контрагентами;

• Подача регистрационного досье в Россельхознадзор;

• Работа с замечаниями регулятора;

• Участие в планировании и управлении проектами: от начала разработки лекарственного препарата до получения регистрационного удостоверения иммунобиологического лекарственного препарата;

• Подготовка регистрационных досье ветеринарных лекарственных препаратов;
• Отработка замечаний, полученных при экспертизе регистрационных досье;
• Подготовка регистрационных досье фармацевтических субстанций;
• Организация проведения доклинических исследований ветеринарных лекарственных препаратов;
• Организация проведения клинических исследований ветеринарных лекарственных препаратов;
• Организация контрактного производства зарегистрированных лекарственных препаратов;
• Вывод в гражданский оборот впервые зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов;
• Организация разработки методов контроля качества;
• Консультации менеджеров по зарегистрированным препаратам.

Для нас важно:

• опыт в регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов (желательно);
• опыт в написании отчетов доклинических и клинических исследований, научных исследований (желательно);
• опыт в разработке иммунобиологических и лекарственных препаратов (желательно);
• знание английского языка на уровне Intermediate (В1) (желательно);
• высшее ветеринарное/фармацевтическое/медицинское/химическое или смежное образование (химико-технологическое, био-технологическое и пр.);
• опыт в подготовке и подаче регистрационных досье лекарственных препаратов для ветеринарного применения от 3-х лет;
• инициативность;
• внимательность и ответственность.

Мы предлагаем:

• оформление согласно ТК РФ с первого дня;
• график работы 5/2, понедельник - четверг: с 9:00 до 18:00, пятница: с 9:00 до 17:00;
• профессиональный рост, реализация своих идей, возможность карьерного и финансового роста, премии по результатам работы;
• обучение в рамках бюджета Компании;
• офис в 8 -10 минутах от станции «Катуар» (3 станции от Лобни по МЦД-1);
• уютная столовая, оборудованная всем необходимым (чай, кофе);
• дружный коллектив;
• бесплатная парковка на территории.

Ждем Вас в нашу Команду!