Технолог трансфера БС

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.

Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Технолога трансфера БС.

Обязанности:

• Контроль выполнения требований к технологическому процессу культивирование, очистка биотех. субстанций на существующих и проектируемых площадках компании во время трансфера до передачи в рутинное производство;
• Подготовка требований и согласование с поставщиками одноразовых систем для производства культивирование, очистка биотех. субстанций;
• Подготовка производственных процедур, протоколов производства, Опытно-промышленных/промышленных регламентов;
• Подготовка/согласование спецификаций на сырье и материалы культивирование, очистка биотех. субстанций;
• Организация технологической части процесса при рутинном производстве (обучение сотрудников, контроль за соблюдением GMP-требований, своевременное обеспечение производственной документацией, контроль подготовки и заполнения);
• Контроль выполнения требований к технологическому процессу культивирование, очистка биотех. субстанций на существующих и проектируемых площадках компании во время рутинного производства.

Требования

• Практические навыки работы по стандарту GMP;
• Опыт работы не менее 2-х лет в должности технолога/мастера на фармпредприятии;
• Опыт трансфера технологий культивирование, очистка биотех. субстанций (принимающая сторона);
• Опыт подготовки основной документации по процессу; культивирование, очистка биотех. субстанций (СОПы, маршрутные карты, регламенты);
• Ответственность, стрессоустойчивость, аналитический склад ума, самостоятельность, активная жизненная позиция
• Умение работы MS Office, Visio 2. Nanocad, Autocad, Compass, MS project - как преимущество.

Условия работы:

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор;
• Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону);
• График работы 5/2 с 09:00 до 18:00;
• Соц.пакет: ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией;
• Корпоративная мобильная связь и ноутбук;
• Руководство с западным подходом и стандартами.