Специалист по фармаконадзору

Вы готовы принять вызов?

В КРКА открыта вакансия СПЕЦИАЛИСТ ПО ФАРМАКОНАДЗОРУ

ВАШИ ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ:

• Отслеживание и выполнение внутренних процедур по фармакобезопасности продукции компаний;
• Поддержание локальной системы фармаконадзора компании в соответствии с законодательством РФ и глобальными требованиями компании;
• Сбор, предварительный анализ, своевременная пересылка, архивирование сообщений о нежелательных реакциях при применении продукции компаний;
• Обзор литературных источников;
• Представление сообщений о нежелательных реакциях/явлениях в локальные регуляторные органы и выполнение других требований фармаконадзора в соответствии с локальными нормативно-правовыми актами и СОП компании;
• Представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в локальные регуляторные органы;
• Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании;
• Участие в разработке и обновлении Стандартных Операционных Процедур (СОП);
• Ведение архива документооборота системы фармакобезопасности на бумажных и электронных носителях;
• Управление и обновление всех используемых баз данных по фармаконадзору;
• Подготовка и проведение тренингов по фармаконадзору для сотрудников компании и третьих сторон;
• Ответы на запросы по безопасности из регуляторных органов, взаимодействие с головным подразделением;
• Рассмотрение и согласование части по безопасности протоколов клинических исследований для локальных исследований;
• Взаимодействие с соответствующими лицами регуляторного отдела для внесения изменений по безопасности;
• Сверка с другими департаментами поступающей информации о безопасности продукции.

ТРЕБОВАНИЯ К КАНДИДАТУ:

• Высшее образование (медицинское);
• Знание законодательства в области фармаконадзора;
• Навык проведения презентаций, ведения переговоров;
• Опыт в работе с соответствующей документацией;
• Опытный пользователь MS Office;
• Знание английского языка (Intermediate и выше);
• Внимание к деталям, высокие аналитические способности;
• Навыки коммуникации (умение устанавливать и поддерживать контакты, расположить собеседника к себе);
• Грамотная устная и письменная речь.

ЧТО МЫ ПРЕДЛАГАЕМ:

• Возможность профессионального и карьерного развития в международном фармацевтическом производителе;
• Соблюдение Трудового Кодекса РФ (оформление в штат компании, «белая» заработная плата, оплата больничного листа, предоставление ежегодных оплачиваемых отпусков);
• Дополнительные дни отпуска (согласно политике компании);
• Гибкое начало и окончание рабочего дня;
• Бизнес центр класса «А» в 3 мин от метро;
• ДМС, компенсации затрат в соответствии с политикой компании;
• Корпоративная столовая с вкусными завтраками, обедами и полдниками.

Мы ждём Ваше резюме!