- Работа в Ярославле
- Другое
- Специалист
- Специалист по процессу асептического производства (AP Process Professional)
Специалист по процессу асептического производства (AP Process Professional)
По договоренности
Обязанности:
- Подготовка решений для обновления оборудования и процесса наполнения с применением барьерных технологий (RABS).
- Подготовка и проведение валидации нового процесса.
- Разработка оценок рисков, обоснований, инструкций.
- Внедрение изменений в рабочие операционные процедуры.
- Обучение персонала.
- Подготовка запросов на изменение.
- Опыт работы от 3 лет в фармацевтическом производстве.
- Опыт валидации процессов и оборудования наполнения (предпочтительно асептическое наполнение без финишной стерилизации продукта).
- Опыт разработки рабочих процессов и процедур участка наполнения.
- Валидация/квалификация процессов и оборудования наполнения (асептический розлив).
- Знание асептического поведения и практик в зоне чистоты класса А.
- Опыт подготовки и проведения проверки потоков дымом в операционных условиях.
- Опыт подготовки и проведения симуляции асептического производства
- Знание стандартов GMP, GDP.
- Официальное трудоустройство.
- Пятидневная рабочая неделя, с 9:00 до 18:00.
- Добровольное медицинское страхование (ДМС).
- Страхование жизни.
- Оплачиваемое питание.
Поделиться:
Опубликована 19 дней назад