Ведущий инженер по водоподготовке

О нас

Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России - российский разработчик и производитель вакцин полного цикла.

СПбНИИВС ФМБА России входит в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, перечень стратегических предприятий, а также перечень организаций, оказывающих существенное влияние на отрасли промышленности и торговли Российской Федерации.

Наша миссия

Разрабатывать и производить безопасные, эффективные и конкурентоспособные на отечественном и мировых рынках средства профилактики и лечения инфекционных заболеваний.

В связи с активным развитием производственных мощностей, строительством новых объектов и необходимостью модернизации существующих инженерных сетей мы приглашаем Ведущего инженера по водоподготовке.

Мы ищем специалиста, который возьмет на себя ответственность за бесперебойную и безопасную работу систем, обеспечивающих жизнеспособность нашего производства. Ваша зона ответственности — «чистые среды»:

• Системы водоподготовки: Вода очищенная (Purified Water, PW) и Вода для инъекций (Water for Injection, WFI).
• Системы генерации и распределения чистого пара (Pure Steam, PS).
• Системы дезактивации ПБА (патогенных биологических агентов) 3-4 групп.

Ключевые задачи:

Эксплуатация и ТО: Организация безаварийной эксплуатации, своевременного технического обслуживания и ремонта (планового и внепланового) инженерных систем в зоне ответственности.

Соответствие требованиям: Обеспечение неукоснительного соблюдения требований GMP, законодательства РФ (Ростехнадзор), а также внутренних процедур компании при работе с сосудами под давлением, трубопроводами пара и горячей воды, электроустановками.

Документирование: Разработка, актуализация и контроль исполнения СОПов, план-графиков ТО, технологических карт. Ведение технической документации в актуальном состоянии, регистрация отклонений и работа с CAPA-планами в электронных системах Компании.

Расследование и анализ: Оперативное устранение аварийных ситуаций, анализ корневых причин отказов, разработка превентивных мероприятий для повышения надежности систем.

Взаимодействие: Координация действий аппаратчиков и подрядных организаций при проведении ремонтов и модернизации. Участие в квалификации инженерных систем (IQ/OQ/PQ), взаимодействие с проектными организациями и органами государственного надзора.

Управление запасами: Формирование заявок на запасные части и материалы с учетом критичности и сроков поставки, обеспечение экономичного расхода ресурсов.

Мы ждем от кандидата

Образование: Высшее техническое (инженерное) — предпочтительно СПХФА, СПбГУНиПТ, СПбГТИ или другие технические/технологические вузы.

Опыт работы: От 2-3 лет на аналогичной должности или в смежной роли на фармацевтических или пищевых предприятиях с GMP-регуляторикой.

Профессиональные знания:

• Глубокое понимание принципов работы систем водоподготовки (обратный осмос, дистилляция), чистого пара.
• Знание российских и международных стандартов: GMP, EU Pharmacopoeia, ГФ РФ, ISPE, а также нормативных актов по безопасной эксплуатации энергохозяйства.
• Умение читать и анализировать принципиальные, функциональные и технологические схемы (пневматика, гидравлика, КИПиА).
• Опыт разработки СОПов, участия в квалификации оборудования и расследовании отклонений.

Навыки: Уверенный пользователь ПК, желательно знание AutoCAD или Компас-3D.

Личные качества: Ответственность, системное мышление, нацеленность на результат и соблюдение дедлайнов, готовность к оперативному решению нештатных ситуаций.

Дополнительно: Приветствуется базовый уровень английского языка (для работы с технической документацией).

Условия работы

• Локация: г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы д. 52
• Стабильность: Работа в крупной развивающейся компании с социально значимой продукцией.
• Профессионализм: Возможность работать на оборудовании в среде с высокими стандартами качества (GMP, ВОЗ).
• Развитие: Участие в инвестиционных проектах, модернизации производства, внедрении новых технологий. Перспектива карьерного роста до руководителя направления.
• Корпоративная культура: Современные цифровые инструменты (электронный документооборот, EQMS), порядок на рабочих местах, соблюдение стандартов безопасности.
• Официальный доход, льготное питание, корпоративный транспорт от м. "Московская" и "пр. Ветеранов", время отправления автобуса в 7.20;
• График с 8.15 до 16.47 с понедельника по пятницу;
• Обучение за счёт Предприятия;
• Корпоративные мероприятия (Новый Год, День рождения Института);
• Компенсация абонемента в спортзал и путёвок на курорты Краснодарского края;
• Предоставление отдыха в выходные дни для всей семьи в загородных отелях Ленинградской области;
• Дополнительные отпуска в День знаний, за некурение, за стаж работы на Предприятии от 3 лет;
• Дополнительная выплата в размере 10.000 к ежегодному оплачиваемому отпуску 1 раз в год;
• Доплата за научную степень;
• Премии в связи со значимыми событиями: День свадьбы, рождение ребёнка;
• Детские новогодние подарки и билеты на Новогодние Ёлки;
• Предоставление брони.