Специалист по сертификации медицинских изделий

"Уральский оптико-механический завод им. Э.С. Яламова" - лидер оптической отрасли, в связи с увеличением объема производства, приглашает на работу начинающих специалистов и квалифицированный персонал. Предлагаем Вам принять участие в конкурсе на вакансию с достойным уровнем заработной платы, доплатами на питание и занятие спортом, ДМС, бесплатным медицинское обслуживанием, возможностью повышения квалификации, целевым обучением в ВУЗе, компенсацией детских садов, выплат % по ипотеке, предоставлением иногородним жилья (общежитие).

Обязанности:

• Разработка/актуализация технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия, разработка/актуализация технических файлов на медицинские изделия, подготовка документов регистрационного досье на медицинские изделия в целях регистрации или внесения изменений в документы регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с законодательством РФ и по правилам ЕАЭС;
• Организация и сопровождение необходимых испытаний медицинских изделий в целях регистрации медицинских изделий и внесения изменений в документы регистрационного досье на медицинские изделия, взаимодействие с испытательными лабораториями на всех этапах проведения испытаний;
• Проведение государственной регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в документы регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с законодательством РФ и по правилам ЕАЭС;
• Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора;
• Мониторинг нормативной базы в области обращения медицинских изделий.

Требования:

Обязательные:

• Аналогичный опыт работы от 1 года, но также рассмотрим кандидатов без опыта в данной сфере;
• Знание нормативных актов в области регистрации и обращения медицинских изделий;
• Высшее образование;
• Умение работать с ГОСТами, международными стандартами и другими нормативными документами на медицинские изделия;
• Качества: внимательность, грамотность, ответственность, усидчивость, коммуникабельность;
• Базовые знания ПК, умение работы с документами в формате Word, Excel, PDF.

Будет преимуществом:

• Высшее техническое, медицинское, биологическое образование;
• Знание английского языка на уровне. достаточном для чтения технической документации.

• Рабочее место по адресу: г. Екатеринбург, ул. Восточная 33Б;

• Официальное трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

• Своевременная выплата заработной платы (оклад + ежеквартальная премия KPI);

• удобный график работы 5/2;

• Компенсация расходов на питание 3 000 рублей в месяц;

• Компенсация расходов на занятия спортом в СК "ЛУЧ" 2 400 рублей в месяц;

• Возможность обучения по целевому договору в ВУЗах и СУЗах;
• Активная корпоративная жизнь (Праздники, конкурсы, спартакиады, кроссы и др.)
• Бесплатное медицинское обслуживание в медико-санитарной части предприятия, а также ДМС;
• Наличие мест в детских дошкольных учреждениях;
• Компенсация выплат % по ипотечному кредиту.