Руководитель отдела управления качеством

Рекрутинговая компания Avanta Russia в сотрудничестве

с крупной фармацевтической компанией открывает вакансию

Руководитель отдела управления качеством

Обязанности:

• Управление отделом качества фармацевтической компании по производству и дистрибьюции лекарственных препартов и медицинских изделий (планирование, разработка и внедрение, обеспечение функционирования, контроль, управление отклонениями)
• Установление показателей эффективности процесса, контроль их достижения, САРА-действия, утверждение методологии управления качеством, анализ рисков процесса и проработка мероприятий по минимизации рисков
• Разработка, внедрение, анализ результативности и эффективности, внесение изменений и поддержание работоспособности СМК в соответствии с требованиями ISO 9001/GDP/ISO 13485, законодательными и внутренними требованиями
• Обеспечение получения лицензий и разрешений для осуществления деятельности, выполнение мероприятий в рамках лицензионных требований; подготовка к проведению и сопровождение проверок Компании со стороны регуляторов и третьих лиц
• Организация и участие в проведении аудитов: внешние, внутренние, самоинспекции, взаимодействие с поставщиками продукции в рамках выполнения требований соглашений о качестве, с иными поставщиками и подрядчиками по вопросам качества
• Выполнение функции члена комиссии по качеству, принятие решений по выводу товара в обращение
• Проведение оценки результативности и эффективности отзывов и приостановок обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий
• Согласование сводного валидационного мастер-плана компании, обеспечение проведения валидационных активностей
• Разработка, согласование методологии и порядка обработки претензий клиентов. Обеспечение полного цикла отработки претензий клиентов в 1С в установленные сроки и порядке
• Бюджетирование, отчетность, разработка и актуализация внутренних нормативных документов, участие в проектах в зоне ответственности подразделения
• Работа с персоналом: подбор, адаптация, оценка, обучение, мотивация сотрудников, повышение профессионального уровня
• Обеспечение разработки и внедрения мероприятий по повышению эффективности бизнес-процессов в зоне ответственности подразделения.

Требования:

• Высшее профессиональное образование (предпочтительно - фармацевтическое, химическое, биологическое, управление качеством)
• Опыт работы на аналогичной должности от 5 лет
• Глубокое знание законодательства РФ в области фармацевтической деятельности, знание требований к дистрибьюции, хранению и транспортировке лекарственных средств, медицинских изделий, расходных материалов
• Знание стандартов ISO серии 9000, GDP, ISO 13485 и российских аналогов
• Знание стандарта ISO 19011 и его российского аналога, знание и практический опыт применения принципов и правил проведения внутренних проверок
• Знание английского языка является преимуществом
• Желательно наличие опыта и навыков моделирования и построения бизнес-процессов, в том числе в программном обеспечении
• Умение анализировать и структурировать большие объемы информации
• Уверенное владение ПК / способность осваивать новые программы (1 С, MS Office).

Условия:

• Работа в крупной фармацевтической компании в команде профессионалов
• Возможность профессионального развития и карьерного роста
• Развитая корпоративная культура
• Оклад + квартальный и годовой бонус
• Добровольное медицинское страхование
• Корпоративная мобильная связь
• Расширенная программа корпоративного обучения
• Дополнительные льготы согласно политике компании
• Официальное трудоустройство, полный социальный пакет согласно ТК РФ.