Руководитель отдела обеспечения качества (Фармацевтика)

По договоренности

г Москва, ул Авиационная, д 77 к 2
  • Щукинская
  • Щукинская
  • Спартак

Обязанности:

  • Управление и участие в разработке, совершенствовании и внедрении единой системы обеспечения качества Группы фармацевтических компаний полного цикла производства.
  • Проверка и участие в разработке основных процессов, форм документов и элементов системы обеспечения качества Группы компаний.
  • Развитие и поддержание автоматизированной электронной системы управления основными процессами качества в Группе компаний.
  • Сбор, статистическая обработка и анализ данных по производству и качеству лекарственных препаратов в Группе компаний.
  • Сбор информации, ее проверка и подготовка отчетов о функционировании вверенных процессов фармацевтической системы качества в Группе компаний.
  • Контроль выполнения и корректность заявок со стороны служб качества в Группе компаний
  • Отслеживание и анализ изменений нормативно-правовой базы в области производства, транспортировки, хранения, контроля и обеспечения качества лекарственных средств в ЕАЭС и за рубежом.
  • Контроль актуальности квалификации Уполномоченных лиц в службах качества в Группе компаний для обеспечения нужд текущего производства и планов по расширению продуктового портфеля.
  • Организация и участие в самоинспекции и внутреннем аудите всех GxP релевантных подразделений предприятий Группы компаний.
  • Организация и/или участие в расследованиях отклонений и несоответствий. Оценка результатов расследования отклонений и несоответствий, выполненного сотрудниками подразделений контроля качества предприятий Группы компаний.
  • Работа с отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями Группы компаний.
  • Работа по анализу рисков, связанных с качеством выпускаемой продукции Группы компаний.
  • Контроль проведения оценки производителей и поставщиков материалов и услуг, влияющих на регуляторное соответствие и качество выпускаемой продукции.
  • Организация и участие в аудите поставщиков материалов и услуг, влияющих на регуляторное соответствие и качество выпускаемой продукции.
  • Организация и участие в подготовке к аудитам и инспекциям предприятий Группы компаний со стороны внешних организаций и контролирующих органов.
  • Консультирование сотрудников предприятий Группы компаний в рамках своих компетенций.
  • В части работы с персоналом руководитель выполняет следующие обязанности:
  • Организация работы подчиненных сотрудников, постановка и контроль выполнения задач, декомпозиция задач, поступающих от Руководства.
  • Учет работы персонала – ведение всей необходимой документации.
  • Обучение и развитие персонала – изучение потребностей в повышении профессиональных знаний, умений, навыков, создание условий для постоянного обучения и повышения квалификации персонала в своём подразделении;
  • Мотивация персонала – создание благоприятного морально – психологического климата в коллективе.
Требования:
  • Высшее профессиональное образование (фармацевтическое)
  • Опыт работы руководителем отдела обеспечения качества не менее 3 лет
  • Знание действующих правил надлежащей производственной практики (GMP)
  • Опыт работы с большим объемом документации
  • Английский язык
Условия:
  • Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ;
  • График работы 5/2, с 09.00 ч. до 18.00 ч;
  • Компенсация питания, корпоративная мобильная связь, ДМC


Поделиться:

Опубликована 2 дня назад

Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.