- Работа в Москве
- Медицина, фармацевтика
- Руководитель отдела обеспечения качества
- Руководитель отдела обеспечения качества (Фармацевтика)
Руководитель отдела обеспечения качества (Фармацевтика)
По договоренности
г Москва, ул Авиационная, д 77 к 2
- Щукинская
- Щукинская
- Спартак
Обязанности:
- Управление и участие в разработке, совершенствовании и внедрении единой системы обеспечения качества Группы фармацевтических компаний полного цикла производства.
- Проверка и участие в разработке основных процессов, форм документов и элементов системы обеспечения качества Группы компаний.
- Развитие и поддержание автоматизированной электронной системы управления основными процессами качества в Группе компаний.
- Сбор, статистическая обработка и анализ данных по производству и качеству лекарственных препаратов в Группе компаний.
- Сбор информации, ее проверка и подготовка отчетов о функционировании вверенных процессов фармацевтической системы качества в Группе компаний.
- Контроль выполнения и корректность заявок со стороны служб качества в Группе компаний
- Отслеживание и анализ изменений нормативно-правовой базы в области производства, транспортировки, хранения, контроля и обеспечения качества лекарственных средств в ЕАЭС и за рубежом.
- Контроль актуальности квалификации Уполномоченных лиц в службах качества в Группе компаний для обеспечения нужд текущего производства и планов по расширению продуктового портфеля.
- Организация и участие в самоинспекции и внутреннем аудите всех GxP релевантных подразделений предприятий Группы компаний.
- Организация и/или участие в расследованиях отклонений и несоответствий. Оценка результатов расследования отклонений и несоответствий, выполненного сотрудниками подразделений контроля качества предприятий Группы компаний.
- Работа с отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями Группы компаний.
- Работа по анализу рисков, связанных с качеством выпускаемой продукции Группы компаний.
- Контроль проведения оценки производителей и поставщиков материалов и услуг, влияющих на регуляторное соответствие и качество выпускаемой продукции.
- Организация и участие в аудите поставщиков материалов и услуг, влияющих на регуляторное соответствие и качество выпускаемой продукции.
- Организация и участие в подготовке к аудитам и инспекциям предприятий Группы компаний со стороны внешних организаций и контролирующих органов.
- Консультирование сотрудников предприятий Группы компаний в рамках своих компетенций.
- В части работы с персоналом руководитель выполняет следующие обязанности:
- Организация работы подчиненных сотрудников, постановка и контроль выполнения задач, декомпозиция задач, поступающих от Руководства.
- Учет работы персонала – ведение всей необходимой документации.
- Обучение и развитие персонала – изучение потребностей в повышении профессиональных знаний, умений, навыков, создание условий для постоянного обучения и повышения квалификации персонала в своём подразделении;
- Мотивация персонала – создание благоприятного морально – психологического климата в коллективе.
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое)
- Опыт работы руководителем отдела обеспечения качества не менее 3 лет
- Знание действующих правил надлежащей производственной практики (GMP)
- Опыт работы с большим объемом документации
- Английский язык
- Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ;
- График работы 5/2, с 09.00 ч. до 18.00 ч;
- Компенсация питания, корпоративная мобильная связь, ДМC
Поделиться:
Опубликована 2 дня назад