Специалист по сопровождению исследований

Динамично развивающаяся контрактная исследовательская организация Smooth Drug Development в связи с расширением объявляет об открытии вакансии Специалист по сопровождению исследований.

Предпочтителен опыт работы в клинических исследованиях.

Обязанности:

• Сопровождение клинических исследований на всех этапах, включая этап запуска (start-up).
• Участие в подготовке исследования к запуску: взаимодействие с CRO, исследовательскими центрами, поставщиками и внутренними командами.
• Поиск, оценка и выбор поставщиков товаров и услуг (фармацевтические склады, логистические компании, поставщики материалов и оборудования, переводческие агентства и др.).
• Ведение переговоров с поставщиками, подготовка и согласование договоров, деловая переписка.
• Организация перевозок лекарственных препаратов и материалов исследования (в т.ч. с соблюдением температурного режима).
• Подготовка, оформление и контроль сопутствующего документооборота (контракты, инвойсы, спецификации, таможенные и разрешительные документы).
• Взаимодействие с регуляторными и логистическими партнёрами в рамках обеспечения исследования.
• Контроль изменений законодательства в части обращения лекарственных средств и клинических исследований, учет требований в текущей работе.

Требования:

• Высшее образование: медицинское, фармацевтическое, биологическое или в области логистики.
• Английский язык — письменный и устный не ниже Intermediate.
• Желателен опыт работы в сфере клинических исследований (спонсор, CRO, SMO, фармкомпания).
• Опыт организации логистики, поставок и документооборота (в т.ч. импорт/экспорт).
• Понимание процессов запуска клинических исследований будет преимуществом.
• Навыки ведения переговоров, системность, ответственность, умение работать с несколькими задачами одновременно.

Будет преимуществом

• Опыт участия в запуске клинических исследований (start-up activities).
• Знание регуляторных требований в области КИ и обращения ЛП.
• Опыт работы с международными поставщиками.

Условия:

• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Испытательный срок 3 месяца;
• Возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста;
• Комфортный офис в шаговой доступности от ст. м. Обводный канал.