- Работа в Ярославле
- Без опыта
- Специалист по регистрации лекарственных средств
- Специалист по регистрации лекарственных средств
Специалист по регистрации лекарственных средств
По договоренности
Задачи:
- Подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Минздрава России/Евразийской экономической комиссии;
- Составление инструкции по медицинскому применению, листков-вкладышей, ОХЛП в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС;
- Составление нормативных документов на лекарственные препараты в соответствии с действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС, Минздрава России и ФГБУ НЦЭСМП;
- Подготовка документов и подача образцов лекарственных препаратов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов;
- Подготовка ответов на замечания регуляторных органов;
- Вычитка, проверка инструкций и упаковок при подаче лекарственных препаратов, проверка согласованных инструкций и упаковок.
Требования:
- Высшее химическое или фармацевтическое образование;
- Навыки работы с документацией;
- Грамотное владение русским языком;
- Способность работать с большим объемом информации;
- Пунктуальность, внимательность, ответственность, умение работать в команде;
- Медицинский осмотр.
Условия:
- Оформление по ТК РФ;
- Полное обучение на месте работы;
- График работы: 5/2 с 8:00 до 16:30;
- Развозка транспортом предприятия;
- Заработная плата высокая, по итогам собеседования.
Поделиться:
Опубликована 3 дня назад