Специалист по регистрации лекарственных средств

По договоренности


Задачи:

  • Подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Минздрава России/Евразийской экономической комиссии;
  • Составление инструкции по медицинскому применению, листков-вкладышей, ОХЛП в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС;
  • Составление нормативных документов на лекарственные препараты в соответствии с действующими требованиями законодательства РФ и ЕАЭС, Минздрава России и ФГБУ НЦЭСМП;
  • Подготовка документов и подача образцов лекарственных препаратов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов;
  • Подготовка ответов на замечания регуляторных органов;
  • Вычитка, проверка инструкций и упаковок при подаче лекарственных препаратов, проверка согласованных инструкций и упаковок.

Требования:

  • Высшее химическое или фармацевтическое образование;
  • Навыки работы с документацией;
  • Грамотное владение русским языком;
  • Способность работать с большим объемом информации;
  • Пунктуальность, внимательность, ответственность, умение работать в команде;
  • Медицинский осмотр.

Условия:

  • Оформление по ТК РФ;
  • Полное обучение на месте работы;
  • График работы: 5/2 с 8:00 до 16:30;
  • Развозка транспортом предприятия;
  • Заработная плата высокая, по итогам собеседования.


Поделиться:

Опубликована 3 дня назад

Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.