Эксперт по регистрации медицинских изделий

от 100 000 ₽

  • Автозаводская
  • Технопарк
  • Коломенская

Эксперт по регистрации медицинских изделий

Компания МОСРЕГИСТРАТОР расширяет команду и ищет эксперта по регистрации МИ — с практическим опытом, вниманием к деталям и системным подходом.

Задачи:

  • Самостоятельное ведение проектов по регистрации МИ (национальная система и ЕАЭС)

  • Внесение изменений в РУ (ВИРД), включая сопровождение экспертиз

  • Подготовка и подача запросов в экспертные организации и РЗН

  • Организация ввоза образцов для испытаний

  • Вычитка и правовая оценка документов от производителей и заказчиков

  • Разработка техдокументации (ТУ, ЭД) по материалам заказчика

  • Проверка драфтов протоколов от лабораторий

  • Сбор и подача регистрационного досье, работа с замечаниями и уведомлениями

  • Взаимодействие с лабораториями, расчёт рисков, оформление и согласование заявок

  • Ведение отчётности и контроль статусов регистрации

  • Мониторинг изменений законодательства и регуляторных требований

Кого мы ждём:

  • Опыт в регистрации медицинских изделий — от 3 лет

  • Отличное знание законодательства РФ и ЕАЭС

  • Навыки составления технической и эксплуатационной документации

  • Понимание ГОСТов, приказов Минздрава, регламентов

  • Успешный опыт получения РУ

  • Системность, самостоятельность, внимательность

  • Умение вести коммуникацию с регулятором и лабораториями

  • Уверенное владение Word / Excel

Условия:

  • Оформление по ТК РФ.

  • График: 5/2., удаленка или гибрид

  • Конкурентная официальная зарплата

  • Бонусы за результат — за каждый завершённый этап проекта

  • Работа в связке с экспертами, техспециалистами и менеджерами

  • Команда, где ценят глубину, системный подход и профессионализм

Сравнение со средней зарплатой в похожих вакансиях:

131k

211k

85k

170k

325k


Адрес: Россия, Москва, Замоскворецкая линия, метро Технопарк
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована 11 часов назад

Похожие вакансии

Обязанности Участие по внедрению комплексов СОРМ на узлах связи и сотовых сетей (сети GSM, UMTS, LTE) Взаимодействие с подрядными организациями при подготовке комплекта проектной документации Сопровождение подготавливаемых проектов на этапе внедрения...
  • Можно удаленно
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании Т-БанкТ-Банк
  • Москва
11 часов назад
от 3 428 640 ₽
Выше средней на 2185%
... клиентов находится на concept stage (бизнес-кейс и финмодель подготовлены, лицензиары определены) и ищет эксперта ... Ищем эксперта, который может прокомментировать: — Как меняется экономика проекта в зависимости от масштаба ...
  • Можно удаленно
  • Подработка
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании Glassford GlobalGlassford Global
  • Москва
11 часов назад
Innostage — первый и единственный системный интегратор в России, который проверяет собственную киберустойчивость на практике, выйдя на багбаунти в режиме открытых кибериспытаний. 1200+ хакеров безуспешно ломают нас каждый день за 20 миллионов рублей!...
  • Можно удаленно
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании ГК InnostageГК Innostage
  • Москва
день назад
от 2 571 480 ₽
Выше средней на 1614%
Ищем эксперта, который может прокомментировать: Рыночные тенденции: динамика спроса, изменение потребительских ...
  • Можно удаленно
  • Подработка
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании Glassford GlobalGlassford Global
  • Москва
11 часов назад
Приглашаем в команду Эксперта (методолога) на проект по автоматизации и реинженерингу автоматизированных ...
  • Можно удаленно
  • Полный день
  • Опыт от 3 лет
Логотип компании БФТ-ХолдингБФТ-Холдинг
  • Москва
7 дней назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.