Специалист/ведущий специалист по мониторингу клинических исследований

У Вас появилась возможность стать частью дружного коллектива Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения!

Мы гордимся и ценим нашу историю, которая уходит корнями в середину прошлого века. Годы и опыт, а также современный подход сделали Институт лидером и основой экспертной, испытательной и исследовательской базы в сфере обращения медицинских изделий.

Наша миссия заключается в обеспечении отечественного здравоохранения качественными, высокоэффективными и безопасными медицинскими изделиями.

ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора ценит каждого работника, является ответственным и надежным работодателем. Мы предоставляем работникам условия профессионального и личностного развития, поддерживаем командную работу и стремимся к совершенствованию. У нас вы найдете стабильность в работе и возможности для развития.

Если Вы готовы работать в динамичной и развивающейся сфере, где есть место осознанию корпоративных целей, принятию ценностей и причастности к большому делу, открытости новым идеям, коммуникативности, доброжелательности, тогда мы приглашаем Вас на должность СПЕЦИАЛИСТА/ВЕДУЩЕГО СПЕЦИАЛИСТА ЦЕНТРА ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ.

Вам предстоит:

• Осуществление мониторинга безопасности обращения медицинских изделий (оценка и анализ побочных действий, указанных и не указанных в инструкции по применению или в руководстве по эксплуатации медицинских изделий; нежелательных реакций при применении медицинского изделия; особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой; фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью);
• Анализ и подготовка экспертных заключений по результатам рассмотрения отчетов производителя/уполномоченного представителя производителя медицинских изделий о пострегистрационном клиническом мониторинге.

Нам с Вами по пути, если Вы имеете:

• Высшее образование (медицинское, биологическое, химическое);
• Опыт работы на аналогичной должности от 1 года;
• Опыт работы с офисными пакетами, в том числе умение в Excel использовать формулы, строить графики и создавать презентации в PowerPoint;
• Умение анализировать и оценивать взаимозаменяемость (эквивалентность) медицинских изделий в рамах проведения клинических испытаний в форме анализа и оценки клинических данных;
• Умение разрабатывать и осуществлять проверку проектов Акта, Программы, Протокола клинических испытаний, Отчета о клиническом доказательстве эффективности и безопасности медицинского изделия в соответствии с документами и материалами, представленными заявителем;
• Умение анализировать научную литературу, данные и сообщения, соотнесенные с предназначенным производителем применением испытуемого медицинского изделия и предлагаемым методом его использования.

Мы предлагаем:

• Интересная работа, которая может сформировать из вас эксперта высокого уровня, единичного на всю страну;
• Работа в развивающемся федеральном государственном бюджетном учреждении;
• Трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации;
• График работы 5/2 (с пн по чт с 9 ч. до 18 ч., в пт с 9 ч. до 16 ч. 45 мин.; обед с 13 ч. до 13 ч. 45 мин.);
• Своевременная выплата заработной платы (2 раза в месяц);
• Повышение квалификации работникам Учреждения (проведение внутренних и внешних обучений);
• Предусмотрено ДМС, возможность профессионального развития и карьерный рост;
• Бронь от мобилизации.

Мы ценим квалификацию и стремление к росту, поэтому в команде ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора работают лучшие. Станьте частью нашей команды!