- Работа в Нижнем Новгороде
- Консалтинг, развитие
- Специалист по регистрации медицинских изделий
- Специалист по регистрации медицинских изделий
Специалист по регистрации медицинских изделий
По договоренности
г Нижний Новгород, ул Батумская, д 7а
- Двигатель Революции
- Заречная
- Пролетарская
В связи с расширением в группе компаний требуется "Специалист по регистрации медицинских изделий"
Обязанности:
- подготовка и разработка документов регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия отечественного и зарубежного производства в соответствии с требованиями действующего законодательства;
- ведение проектов по внесению изменений в регистрационные документы/удостоверения (ВИРД/ВИРУ) на медицинские изделия в России и странах СНГ;
- контроль актуальности оформленных регистрационных удостоверений и документов регистрационного досье;
- разработка, корректировка и согласование технической и эксплуатационной документации;
- анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках в соответствии с требованиями законодательных актов;
- взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора, испытательными лабораториями, органами по сертификации и другими организациями в сфере обращения медицинских изделий;
- организация технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий;
- проверка, корректировка/разработка отчетов и протоколов испытаний;
- оформление сертификатов/ деклараций о соответствии/ лицензий и других необходимых разрешительных документов для обращения медицинских изделий;
- контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса;
- мониторинг изменений нормативной документации, касающейся требований регистрации и обращения медицинских изделий.
- высшее образование, предпочтительно химическое/техническое/медицинское;
- опыт работы в области регистрации, сертификации/декларирования, проведения испытаний медицинских изделий отечественного и зарубежного производства - от одного года;
- знание процедур регистрации, сертификации и проведения испытаний медицинских изделий согласно действующему национальному законодательству и правилам Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС);
- внимательность, умение работать с большим объемом информации, организованность, ответственность, исполнительность, знание английского языка приветствуется.
- Работа в стабильной компании;
- Оформление по ТК РФ;
- График работы 5/2, с 9:00 до 18:00;
- Место работы: г. Нижний Новгород, Приокский р-н ул. Батумская.
- Заработная плата – по итогам собеседования.
Поделиться:
Опубликована 6 дней назад