Специалист по регистрации медицинских изделий

По договоренности

г Нижний Новгород, ул Батумская, д 7а
  • Двигатель Революции
  • Заречная
  • Пролетарская

В связи с расширением в группе компаний требуется "Специалист по регистрации медицинских изделий"

Обязанности:

  • подготовка и разработка документов регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия отечественного и зарубежного производства в соответствии с требованиями действующего законодательства;
  • ведение проектов по внесению изменений в регистрационные документы/удостоверения (ВИРД/ВИРУ) на медицинские изделия в России и странах СНГ;
  • контроль актуальности оформленных регистрационных удостоверений и документов регистрационного досье;
  • разработка, корректировка и согласование технической и эксплуатационной документации;
  • анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках в соответствии с требованиями законодательных актов;
  • взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора, испытательными лабораториями, органами по сертификации и другими организациями в сфере обращения медицинских изделий;
  • организация технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий;
  • проверка, корректировка/разработка отчетов и протоколов испытаний;
  • оформление сертификатов/ деклараций о соответствии/ лицензий и других необходимых разрешительных документов для обращения медицинских изделий;
  • контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса;
  • мониторинг изменений нормативной документации, касающейся требований регистрации и обращения медицинских изделий.
Требования:
  • высшее образование, предпочтительно химическое/техническое/медицинское;
  • опыт работы в области регистрации, сертификации/декларирования, проведения испытаний медицинских изделий отечественного и зарубежного производства - от одного года;
  • знание процедур регистрации, сертификации и проведения испытаний медицинских изделий согласно действующему национальному законодательству и правилам Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС);
  • внимательность, умение работать с большим объемом информации, организованность, ответственность, исполнительность, знание английского языка приветствуется.
Условия:
  • Работа в стабильной компании;
  • Оформление по ТК РФ;
  • График работы 5/2, с 9:00 до 18:00;
  • Место работы: г. Нижний Новгород, Приокский р-н ул. Батумская.
  • Заработная плата – по итогам собеседования.


Поделиться:

Опубликована 6 дней назад

Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.