Научный сотрудник (группа разработки технологий клеточного культивирования)

И сейчас мы ищем Научного сотрудника (группа разработки технологий клеточного культивирования) способного усилить нашу команду:

• Планирование и проведение экспериментов по разработке технологий культивирования клеток млекопитающих в т.ч. CHO

• Разработка СОП, ИЭО, протоколов экспериментов, лабораторных регламентов, отчетов о разработке и других видов документации в части технологии культивирования
• Участие в разработке обучающих программ для сотрудников группы клеточного культивирования
• Разработка технологии клеточного культивирования, включая, но не ограничиваясь:
• Экспертная оценка проектов трансфера от CRO
• Определение технологических параметров процесса клеточного культивирования в биореакторах лабораторного масштаба (до 15 л)
• Определение технологических параметров процесса осветляющей фильтрации в лабораторном масштабе
• Определение условий криоконсервации и разморозки клеточных банков
• Определением СиМ технологического процесса в т.ч. ППС и пит. добавок
• Определение КТ технологического процесса
• Определение времени и условий хранения ПП и вспомогательных растворов
• Формирование отчетов об экспериментах и разработке
• Выполнение иных поручений Руководителя ЛРБ в рамках области ответственности подразделения, его развития, улучшения внутренних процессов и имиджа компании

Задачи на период адаптации

• Проведение пилотных пусков по проекту Пембролизумаб на площадке Печатники
• Подбор и разработка URS на лабораторное оборудование группы клеточного культивирования
• Разработка СОП и ИЭО группы клеточного культивирования

• Высшее образование (биохимическое, биологическое, химическое, медицинское, биотехнологическое или аналогичное)
• Опыт работы в лаборатории разработки биопроцессов не менее 3 лет на должности с аналогичным или смежным функционалом
• Знание нормативной документации и актуальных рекомендаций в области производства, разработки и обеспечения качества биотехнологических АФС в т.ч. но не ограничиваясь: требования GMP, Решения ЕАЭС, руководства ICH и др
• Опыт работы с оборудованием для клеточного культивирования: осевые биореактора лабораторного масштаба, волновые биореактора, шейкеры инкубаторы, боксы биологической безопасности, оборудование IPC контроля, криохранилища, установки для глубинной фильтрации, оборудование для приготовления растворов;
• Знание технологических основ клеточного культивирования культивирования
• Опыт харакетризации технологий клеточного культивирования;
• Опыт построение матриц и проведения экспериментов в т.ч. с применение D-оптимальных планов
• Знание основ, методов и нормативных требований в области криоконсервации клеточных культур продуцентов биотехнологических препаратов
• Опыт работы с клеточным культурами млекопитающих в т.ч. CHO и др.
• Риск ориентированное мышление
• Умение проводить сравнительный анализ, статистическую обработку данных (в т.ч. ANOVA, DoE и др.), и интерпретировать результаты
• Проведение литературных обзоров

Особые критерии/компетенции

• Стрессоустойчивость, многозадачность, ориентированность на результат, проактивность, внимательность
• Необходимый уровень английского В1

Владение определенным ПО:

• Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio)
• Опыт работы с программ для статистической обработки данных (напр. Minitab, StatEase360, DesignExpert, Statistica)
• Преимуществом будет опыт работы с 1С, Directum RX или аналогичными программами

• График работы: 5/2 с 9:00-18:00
• Работа в офисе м. Текстильщики (Технополис)
• ДМС (расширенная программа со стоматологией), оплата мобильной связи
• Командировки (ОЭЗ Технополис в Алабушево/Зеленоград)
• Большое количество новых, интересных проектов
• Расширенные программы обучения
• Корпоративная библиотека