Специалист по биостатистике

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Специалист по биостатистике».

Ваши задачи

• выполнение и координация статистической деятельности в различных проектах;

• обеспечение стратегических и / или тактических планов и консультационная поддержка научных сотрудников компании по статистическим вопросам проведения исследования;

• осуществление статистических консультаций, разработка плана статистического анализа, программирование с целью представления результатов анализа эффективности и безопасности в виде сводных таблиц, листингов, рисунков и анализа;

• обеспечение полномасштабной статистической поддержки, в том числе разработка дизайна исследования, протокола, индивидуальной регистрационной карты (ИРК) и разработки базы данных для конкретных исследований;

• проведение и контроль качества рандомизации, планов статистического анализа, статистических отчетов, статистических разделов финальных клинических отчетов и других вспомогательных документов по процессам;

• выполнение расчета размера выборки, генерация рандомизационных последовательностей и написание разделов по статистической методологии для включения в протокол исследования;

• обзор публикаций и отчетов по клиническим исследованиям;

• статистическая поддержка работы независимого комитета по мониторингу данных (НКМД), включая разработку графиков и планов представления данных;

• поддержание актуальными знаний нормативных требований, связанных с конкретными терапевтическими областями, а также их применение при статистической обработке и анализе;

• понимание передовых и новых методов статистического анализа, их применение и проведение обучения по ним.

Наши ожидания

• высшее медицинское/биологическое/техническое образование;
• опыт работы от 1 года лет на аналогичной должности;
• опыт в проведении различных видов статистического анализа, планировании размера выборки и дизайна исследования в одном из принимаемых регулятором статистическом пакете (предпочтительно R);
• опыт в расчете фармакокинетических/фармакодинамических параметров с использованием одного из статистических пакетов программ;
• опыт в табличном и графическом представлении полученных результатов статистического анализа;
• умение грамотно составлять и оформлять документы;
• владение английским языком выше среднего уровня (upper intermediate);
• внимательность и ответственность.