Старший мастер контрольный

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Старший мастер контрольный».

Локация: ООО «Генериум-Некст», площадка Алабушево ОЭЗ «Технополис Москва» (г. Зеленоград)

Ваши задачи

• Организация и проведение входной контроля (отбор проб сырья и материалов);
• организация и проведение внутрипроизводственного контроля в рамках контроля чистых сред (вода, сжатые газы, микробиологический мониторинг);
• организация и проведение внутрипроизводственного контроля лекарственных препаратов;
• организация отправки образцов для контроля контрактую лабораторию по договору аутсорсинга;
• организация и проведение приемосдаточного контроля лекарственных препаратов;
• разработка и актуализация внутренней нормативной документации;
• регистрация выявленных отклонений в рамках выполняемой работы, участие в проведении расследований;
• участие в самоинспекциях, аудидах и обучении персонала;
• учет и осуществление заказов необходимых материалов для осуществления деятельности группы контроля;
• работа в 1С.

Наши ожидания

• Высшее профессиональное образование и стаж работы на фармацевтическом производстве не менее 2 лет;
• необходимые знания:
• знание федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части, относящейся к сфере его деятельности;
• знание решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», в части, относящейся к сфере его деятельности;
• знание требований ГОСТ Р ИСО 9001 «Системы менеджмента качества. Требования», в части, относящейся к сфере его деятельности;
• знание принципов GLP (правила надлежащей лабораторной практики);
• знание принципов GMP (правила надлежащей производственной практики).