Регистратор медицинских изделий

Компания в течении 7 лет занимается научно-исследовательской деятельностью и внедрением новых технологий для решения эстетических проблем кожи. Продукцию компании выбирают лучшие специалисты и индекс лояльности постоянно повышается, благодаря системному и результативному подходу в составлении профессионального портфеля для врачей дерматокосметологов.

Компания имеет амбициозные планы по развитию, в связи с чем открывает конкурсный отбор на позицию "Регистратор медицинских изделий ".

Ключевые задачи на данной позиции:
-Подготовка и ведение технических файлов медизделий по стандартам ЕАЭС, ISO 13485, ISO 14971.
-Сбор и систематизация документации для регистрации изделий в РФ.
-Анализ аналогичных изделий для корректного оформления досье.
-Формирование выписок из технических файлов для подачи в регуляторные органы.
-Работа с источниками и документацией через Zotero/Mendeley.
-Ведение отчетности и контроль соответствия нормативам.
-Использование английского языка для работы с международной документацией.

Требования к кандидату:
-Высшее медицинское образование (обязательно).
-Опыт работы в регуляторике или регистрации медицинских изделий от 3 лет.
-Знание стандартов ISO 13485, ISO 14971.
-Навыки работы с Zotero / Mendeley.
-Уверенное владение английским языком уровнем не ниже В1(для работы с международной документацией).
-Внимательность, системность, ответственность, способность работать с большим объемом документации.

Компания готова предложить:
-Оформление по ТК РФ, с предоставлением всех социальных гарантий;
-График работы 5/2 с 10.00 до 19.00 или с 09.00 до 18.00 (обсуждается);
-Конкурентоспособную полностью "белую" заработную плату. Итоговый уровень мотивации обсуждается на собеседовании с руководителем. Мы готовы выслушать пожелания по структуре дохода и его уровню от релевантных кандидатов.
-Возможность работать с уникальным продуктом, не имеющим аналогов на рынке;

Если вы обладаете коммуникабельностью, внимательностью к деталям, умением работать с большим объемом информации, то приглашаем Вас на собеседование!