Специалист группы разработки состава и технологии

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду специалиста группы разработки состава и технологии (научный сотрудник / лаборант-исследователь) отдела разработки готовых лекарственных форм службы разработки биопрепаратов.

Обязанности:

• Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты)
• Участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы;
• формирование разделов регистрационного досье
• Планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм
• Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований
• Формирование документации по результатам фармацевтической разработки жидких лекарственных форм
• Разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела
• Учет и заказ реактивов и расходных материалов
• Разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования
• Составление спецификаций

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, инженерно-технологическое, медицинское);
• Знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP);
• Понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения;
• Знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ;
• Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов;
• Умение работать в асептических условиях;
• Навыки работы с лабораторным оборудованием;
• Умение работать в MS Office, информационных системах;
• Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам;
• Знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP.

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании;
• График работы: 5/2 (с 09:00 до 21:00) или 2/2 (с 9.00 до 21:00);
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст. м. Комендантский пр-кт, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения. В будние дни также есть развозка от ст.м. ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская, Девяткино);
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
• Регулярная индексация заработной платы;
• Компенсация питания, занятий спортом;
• ДМС со стоматологией.