Менеджер по качеству и валидации

Основные обязанности:

• Разработка и актуализация документации СМК.

• Организация процесса валидации ПО (EDC, CTMS, eTMF).

• Поддержание документации по квалификации персонала.

• Проведение внутренних аудитов.

• Подготовка и участие во внешних аудитах и оценках.

Требования:

• Высшее.

• Понимание принципов валидации компьютеризированных систем (GAMP 5, ЕАЭС).

• Знание ISO 9001, 19011.

• Опыт от 1-3 лет в КИО/фармкомпании/GxP индустрии.

• Английский язык: средний и выше.

Мы предлагаем:

• Работу в компании с международными проектами.

• Полностью удалённая работа без привязки к офису.

• Реальная частичная занятость — не нужно «сидеть» 8 часов.

• Прозрачная система мотивации: фиксированные выплаты + KPI за выполнения плана работ

• Доброжелательная команда.