Старший специалист по квалификации (lead)

Вакансия открыта в международной производственной фармацевтической компании в связи с расширением штата.

Вакансия предполагает переезд в г. Ярославль. Есть релокационный пакет.

Мы ищем кандидата с опытом управления небольшой команды (1-2 сотрудника) или опытом лидирования проектов.

Обязанности:

• Составление и исполнение годового графика квалификационной деятельности предприятия;
• Разработка и контроль качества протоколов квалификации на производственное оборудование, чистые помещения, чистые среды, лабораторное оборудование;
• Организация процессов квалификации и реквалификации;
• Соблюдение и обеспечение выполнения требований GMP в области квалификации и валидации технологических процессов;
• Экспертная поддержка процессов инженерного обеспечения, касающихся фармацевтического производства;
• Достижение ключевых показателей эффективности в области квалификации;
• Разработка регламентирующей и регистрирующей документации по квалификации;
• Использование методов и инструментов анализа рисков;
• Оценка изменений процессов с целью определения необходимости и объёмов повторной квалификации.

Требования:

• Опыт в фармацевтической промышленности не менее 3 лет в должности инженер по квалификации, специалист по валидации, руководитель отдела квалификации;
• Знания принципов систем обеспечения и управления качеством GMP;
• Знание требований к организации технического обслуживания оборудования и систем инженерного обеспечения;
• Знание требований к квалификации оборудования и методология выполнения квалификации фармацевтического производства;
• Лидерские качества, организаторские способности, высокий уровень ответственности, ориентация на результат;
• Способность выполнять несколько проектов и задач с конкурирующими приоритетами при соблюдении требуемых сроков;
• Способность накапливать знания в рамках организации;
• Совершенствование решений, процессов и результатов на основе использования информации.

Условия:

• Постоянный трудовой договор, оформление по ТК РФ;
• Уровень заработной обсуждается на интервью;
• График работы 5/2, с 8.00;
• ДМС, включая компенсацию для одного члена семьи, страхование жизни и здоровья;
• Компенсация питания, доставка корпоративным транспортом на/с работу;
• Обучение и развитие внутри компании, система наставничества;
• Релокационный пакет для кандидатов, готовых к переезду в Ярославль.