Специалист по клиническим испытаниям медицинских изделий

Наша компания уже более 10 лет на рынке. Мы занимаемся полным циклом регистрации медицинских изделий и являемся одними из лидеров в своей сфере. Нас рекомендуют наши клиенты, среди которых - ведущие отечественные и зарубежные производители медицинских изделий. Главная ценность для нас - наши сотрудники. В нашу команду профессионалов мы ищем энергичного, ответственного и позитивного специалиста, который готов разбираться во всех тонкостях процесса регистрации, которому интересно изучение различных медицинских изделий и который хочет дальше совершенствовать свои навыки в этой сфере.

Обязанности:

— организация и оформление документов по клиническим испытаниям для регистрации медицинских изделий по национальным правилам и правилам ЕАЭС;

• организация всего процесса клинических испытаний по проекту, координация деятельности коллег, ответственных за документы;
• помощь с клиническими аспектами техническим специалистам в разработке технического файла (на русском и английском языке) для подачи в Росздравнадзор в целях регистрации медицинского изделия;
• анализ документации производителя медицинского изделия (на английском языке);
• подготовка протоколов клинических испытаний;
• взаимодействие с заказчиком по вопросам недостающей информации и процесса регистрации (по почте, по телефону);
• общение с ответственными лицами в больницах в процессе клинических испытаний.

Ожидания от кандидатов:

• Высшее медицинское образование. В приоритете - лечебный, медико-профилактический. Только при наличии опыта в клинических испытаниях для медицинских изделий - стоматологический, фармакологический факультеты;
• опыт работы в клинических испытаниях медицинских изделий, знание нормативной базы, опыт в составлении документации будет преимуществом.
• знание английского языка на уровне, достаточном для понимания и правильного перевода терминов профессиональной медицинской литературы и документации и переписки на английском, необходимо владение медицинским английским (владение английским на разговорном уровне будет преимуществом);
• аналитический склад ума;
• внимательность;
• грамотность;
• организованность, соблюдение сроков поставленных задач;
• умение работать с большим объемом информации;
• желание развиваться в области медицинской техники и интерес к данной области;

Условия:

• Заработная плата проектная, зависит от количества сданных проектов. При вашей возможности и желании вести большее количество проектов уровень заработной платы может быть выше.
• Возможность работать удаленно.
• Офис в центре Москвы (м. Менделеевская/ Новослободская/ Достоевская). При желании можно работать в офисе.
• Система внутреннего обучения, возможность принимать участие в курсах повышения квалификации, семинарах экспертных организаций.
• Отличный коллектив.
• Для рассмотрения вашей кандидатуры обязательным условием является выполнение проверочного задания.