Технолог по производству АФС (радиофарма)

ГК Росатом - лидер на международном рынке.

АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" - часть Госкорпорации Росатом - внедряет на своем производстве самые высокие технологии в масштабных проектах, нацеленных на решение глобальных задач национального и международного масштаба.

В технологический отдел АО "НИФХИ им. Л. Я. Карпова" требуется - Технолог по производству АФС.

Обязанности:

• участовать в работах по приёмке и квалификации (URS, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) технологических линий по производству стерильных активных фармацевтических субстанций на основе радионуклидов I-131, Mo-99, Lu-177 NCA, Lu-177 CA, Ac-225;
• разрабатывать документацию по трансферу технологических стадий производства АФС на основе I-131 и Mo-99 с действующей производственной площадки на новую;
• разрабатывать, согласовывать, обеспечивать утверждение и актуализацию технологической документации (промышленный регламент, технические условия, стандартные операционные процедуры, спецификации) для промышленного производства АФС на основе I-131, Mo-99, Lu-177 NCA, Lu-177 CA, Ac-225 на новой производственной площадке;
• участвовать в приёмочных, квалификационных испытаниях и вводе в эксплуатацию технологического оборудования участков производства АФС на основе I-131, Mo-99, Lu-177 NCA, Lu-177 CA, Ac-225;
• согласовывать проектные решения (стадия РД), касающихся участков производства АФС на основе I-131, Mo-99, Lu-177 NCA, Lu-177 CA, Ac-225;
• разрабатывать документы для мастер-файлов АФС в части технологии с целью внесения АФС в ГРЛС;
• разрабатывать и согласовывать инструкции, программы работ, распорядительные документы, касающихся деятельности по производству АФС на основе I-131, Mo-99, Lu-177 NCA, Lu-177 CA, Ac-225.

Требования:

• высшее профессиональное (техническое) образование, предпочтительно – в области химии, химической технологии, биотехнологии;

• стаж работы на производстве лекарственных средств, медицинских изделий, в области биотехнологии не менее 1 года;

• наличие пройденных программ повышения квалификации в области производства лекарственных средств / медицинских изделий / промышленной фармации / GMP;

• необходимо уверенное знание требований GMP, стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015.

• знание принципов работы промышленного оборудования по производству лекарственных средств;

• будет являться преимуществом опыт работы в проектах по созданию производственного участка (ЛС, МИ), трансферу технологий (ЛС, МИ), фармацевтической разработки.

Условия:

• официальное трудоустройство в стабильной, надежной и социально-ответственной компании ГК Росатом;
• график работы 5/2 (8:00-17:00);
• полный социальный пакет, включая ДМС (со стоматологией без протезирования);
• стабильная заработная плата и ежегодная премия;
• возможность профессионального роста и развития;

• обучение и развитие: собственная онлайн-платформа с программами профессионального и личностного роста – от инженерных курсов до изучения иностранных языков, участие в конференциях, тренингах и конкурсах профессионального мастерства;

• карьерные возможности: карьерные консультации для построения экспертной или управленческой траектории роста, поддержка карьерного развития сотрудников.

• материальная помощь работникам в определённых жизненных ситуациях.​​​​

Уровень заработной платы обсуждается с кандидатами по результатам собеседования.