Специалист по сертификации

Кто мы такие

Мы — крупнейший разработчик цифрового оборудования и ИТ-решений для медицинской рентгенодиагностики в России. Рентгеновский аппарат в поликлинике рядом с вашим домом скорее всего разработан, произведен и установлен нами. Еще мы разрабатываем программное обеспечение, которое позволяет получать с аппарата цифровые снимки, улучшать их качество и передавать их врачам, серверы для хранения снимков и обмена ими, а также рабочие станции врачей, которые позволяют удобно просматривать снимки до мельчайших деталей и описывать увиденное, чтобы в конечном итоге быстро поставить верный диагноз пациенту.

Мы постоянно выводим новые продукты на рынок в России, а с недавних пор и на экспорт. Для нас важно, чтобы наши продукты были простыми и комфортными в использовании, автоматизировали рутину и освобождали руки и голову медработника для важных и ответственных задач.

Чем предстоит заниматься

• Оформление годового акта экспертизы, включение МИ в реестр РРПП, оформление СТ-1, получение заключения Минпромторга.
• Участие в подготовке, подача и сопровождение комплектов документов для регистрации и сертификации выпускаемой продукции и лицензирования сопутствующих производству видов деятельности.

Почему к нам

• Стабильная компания, которая на рынке более 28 лет;
• Со стабильно заботливым отношением к сотрудникам (средний срок работы сотрудника в компании - 7 лет);
• ДМС (со стоматологией);
• График работы: 5/2 с 09:00 до 17:30;
• Командировки 1-2 раза в год;
• Предоставляем самостоятельность в работе.

Требования к опыту

• Опыт работы в области сертификации или регистрации медицинских изделий - желательно;
• Знание нормативной базы регулирования обращения МИ в РФ;
• Навык работы с большим объемом информации;
• Навык работы с технической документацией
• Навык работы с документами.

Будет преимуществом, если у вас есть:

• Опыт работы с конструкторской (включая ТУ) и технологической документацией.