Специалист по промышленному внедрению

Обязанности:

1. Участие в проведении GAP- анализа, с целью подтверждения готовности принимающей стороны к проведению процесса переноса технологии производства ЛП и методик анализа;

2. Организация процессов апробации и внедрения на производственные площадки методов контроля и технологии.

3. Разработка и согласование документов: протокол/отчет технологического трансфера, технологические протоколы, протокол и протокол/отчет по апробации методов контроля, разделы досье для регистрации, протокол/ отчет по изучению стабильности методом долгосрочных и ускоренных испытаний на образцах с промышленной площадки.

4.Координирование процесса освоения

∙ организация совещаний проектной команды внутри предприятия

∙ информирование руководства об этапах реализации проекта и вероятных рисках

∙ координирование работы в соответствии с планом трансфера и ходом процесса

∙ согласование и сопровождение наработки экспериментальных и трансферных серий;

- организация командировок специалистов компании на производственные площадки.

5. Участие в анализе полученных результатов технологических, аналитических исследований. Отслеживание и сбор данных для обеспечения всех заинтересованных лиц накопленным опытом и знаниями.

6. Участие в организация работ с выявленными расхождениями, при выявлении несоответствия качества продукции при освоении, масштабировании.

Требования:

- высшее химическое, фармацевтическое, технологическое образование

5/2; с 9.00 до 18.00. Оформление согласно трудовому кодексу РФ.

Дружный коллектив разработчиков лекарственных препаратов с обширным опытом готов принять в свои ряды коммуникабельного и внимательного специалиста для участии во внедрении разработанных продуктов.

Чувство юмора и любознательность приветствуются.