Специалист по получению регистрационных удостоверений (РУ)

Обязанности:

• Подготовка полного регистрационного досье для подачи в Росздравнадзор (лекарственные препараты, медицинские изделия);

• Ведение процесса регистрации: сопровождение заявителя на всех этапах, взаимодействие с экспертными организациями;

• Внесение сведений по РУ и МИ в государственные реестры;

• Мониторинг сроков получения регистрационных удостоверений и актуализация информации;

• Подготовка изменений в досье (вариации, дополнения, уведомления);

• Взаимодействие с государственными органами, подрядчиками и внутренними подразделениями компании.

Требования:

• Опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств и/или медицинских изделий от 1 года;

• Знание нормативных требований Российской Федерации (приказы Минздрава, постановления, ГОСТ);

• Навыки подготовки регистрационного досье (в форматах eCTD, ACTD или бумажных);

• Уверенное владение ПК и профильными базами (Регистр лекарственных средств, Росздравнадзор);

• Внимательность, ответственность, аналитический подход.

Условия:

• Сдельная оплата;

• Проектная работа;

• Удаленный формат работы;

• Достойное вознаграждение, которое готовы обсуждать индивидуально.