Руководитель фармацевтического отдела

ЗАО «ФармФирма» Сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств.

• На четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации;
• На десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж;
• Более 20-и лет на рынке фармацевтических производителей;
• 1200 сотрудников в более 50 городах России;
• Входит в ТОП 100 лучших работодателей России;
• Завод «Сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в России в полном соответствии с требованиями GMP EU;
• Более 150 позиций в продуктовом портфеле.

Вашими задачами будут:

• Формирование планов работы отдела, ведение отчетности;
• Обеспечение выполнения планов формирования и реализации медико-регуляторной стратегии по разработке и регистрации ЛС;
• Обеспечение выполнения планов подготовки ТЗ для разработчика, формирования QPTT;
• Обеспечение выполнения планов подготовки проектов документов НД по качеству;
• Обеспечение выполнения планов подготовки обзоров по качеству модуля 2.3; регистрационного досье;
• Приемка документации от разработчиков и экспертная оценка их применимости для целей подготовки регистрационного досье;
• Ведение пееререговоров в рамках задач подразделения.

Мы ждем от Вас:

• Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, образование;
• Опыт руководства коллектива;
• Опыт разработки документации по контролю качества лекарственных средств;
• Опыт формирования QTPP, понимание принципов QbD;
• Знание регуляторных требований ЕАЭС, ICH;
• Ответственность, высокая организованность, умение работать в команде, умение находить решения проблем, стрессоустойчивость.

Мы предлагаем:

• Оформление в соответствии с ТК РФ (декретная ставка);
• Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
• Оплачиваемые больничные и отпуска;
• Добровольное медицинское страхование за счет компании;
• Комфортное рабочее место;
• Возможность карьерного и профессионального развития;
• Обучение и повышение квалификации за счет компании;
• Программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг;
• Программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях;
• Активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
• Корпоративная мобильная связь, ноутбук;
• Зоны для отдыха и питания;
• Офис расположен в шаговой доступности от метро Каширская.