Менеджер по качеству и претензионной работе (медицинские изделия)

ООО «Медипал» – динамично развивающая российская фармацевтическая Компания

Мы стремимся создавать все условия для максимального раскрытия потенциала людей и даем возможность каждому члену нашей команды проявить свою индивидуальность, реализовать способности и таланты, быть нужным на своем месте.

Мы ищем внимательного и надежного Менеджера по обеспечению качества и претензионной работе. Присоединяйтесь к нам!

Чем предстоит заниматься:

• Комплексное управление претензионной работой (фокус на ИМН). Курирование отработки претензий по ИМН от юридических лиц. Оформление официальных претензий по внутренним отклонениям. Работа с претензиями потребителей (пациентов). Претензионные письма поставщикам по качеству сырья и материалов.

• Управление и развитие Системы Менеджмента Качества (СМК). Поддержание, улучшение и организация полного цикла документооборота, разработка, актуализация и контроль внутренних нормативных документов (СОП, инструкции, маршрутные карты);

• Аудиты, инспекции и работа с отклонениями;

• Управление качеством поставщиков и входных материалов. Участие в оценке, квалификации и периодическом аудите поставщиков (включая критических), выявление дефектов в поставляемых материалах, инициирование и ведение претензионной работы с поставщиками по качеству сырья;

• Обучение и организационная работа. Проведение первичного вводного обучения нового персонала по вопросам качества и СМК, подготовка и проведение ежемесячных совещаний по качеству, инициация, разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).

Наши пожелания к кандидатам:

• Высшее образование (техническое, химико-биологическое, фармацевтическое или в области управления качеством).

• Опыт работы от 2-х лет в области качества (QA/QC), претензионной работы или регуляторного обеспечения, желательно в медицинской, фармацевтической или смежной регулируемой отрасли (FMCG, пищепром).

• Понимание принципов и практик менеджмента качества (ISO 9001, GMP, ISO 13485 — будет большим преимуществом).

• Скрупулезная внимательность к деталям, системное и аналитическое мышление, коммуникативные навыки, ответственность и самоорганизация;

• Навыки работы с большими массивами данных и уверенное владение MS Office (Excel, Word — обязательно; Visio — плюс).

• Опыт работы с 1С (конфигурации УТ, ДО, ERP) будет серьезным преимуществом.

Условия:

• Технологичное производство: Современном производстве медицинских изделий в 5 минутах от ст. Текстильщики (ОЭЗ Технополис Москва), полное соблюдение норм охраны труда, обеспечение качественными средствами индивидуальной защиты, оборудованные помещения для отдыха и питания.