Специалист по качеству

В первую очередь, нам нужен специалист, который возьмет на себя оформление всей основной документации по лаборатории и контролю качества. А в последствии на него перейдет полностью процесс руководства.

Обязанности:

• Руководство департаментом. Мотивация. Постановка и контроль задач
• Разработка, согласование и внедрение документации системы качества согласно требованиям GMP и GxP;
• Обеспечение функционирования фармацевтической системы качества;
• Работа с претензионными обращениями;
• Разработка и совершенствование САРА;
• Разработка стандартов, процедур и инструкций;
• Управление изменениями и работа с отклонениями;
• Проведение расследований;
• Планирование и непосредственное участие во внутренних и внешних аудитах;
• Участие в оценке, отборе и аудитах поставщиков;
• Управление и анализ рисков;
• Участие в обучении сотрудников требованиям GМP;
• Проведение и составление обзоров по качеству;
• Работа с контрактными партнерами.

• Высшее образование (специалитет / магистратура) в области фармации, химии, биотехнологии или смежной технической/естественнонаучной области.

• Знание и успешный практический опыт внедрения и поддержания правил GMP (Good Manufacturing Practice), а также других стандартов GxP (GLP, GDP, GCP) в фармацевтической или смежной (медизделия, биотех) отрасли.

• Опыт разработки, согласования и внедрения всей необходимой документации

• Свободное владение современными принципами фармацевтической системы качества, управление рисками, управление изменениями.

• Знание требований российского и международного законодательства

Что мы предлагаем:

• Работу в динамично развивающейся компании

• Официальное оформление в штат компании с первого рабочего дня.

• Достойную, стабильную заработную плату

• Возможность карьерного роста

• Испытательный срок – 3 месяца

• Корпоративный полис ДМС, после первого года работы

• Квартальные бонусы по итогам личного вклада

• График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00 часов, с часовым перерывом на обед, сб. и вс. выходной.

• Место работы: территория Особой Экономической Зоны (рядом с Суздальским ш. и Дорогой на Каменку)