Дата менеджер

Обязанности:

• разработка электронных ИРК на платформе EDC, согласование шаблонов и спецификаций ИРК;

• настройка параметров исследования и модулей системы EDC (рандомизация, выдача препарата, лабораторный модуль и т.д.) в соответствии с условиями Протокола клинического исследования;

• тестирование и обновление эИРК;

• настройка автоматических чеков для проверки данных, разработка и согласование плана валидации данных по исследованию;

• выполнение мануальных проверок данных, управление запросами на недостающие данные (query);

• реконсиляция данных;

• разработка плана управления данными;

• разработка руководства по работе с эИРК, обучение пользователей, информационная и техническая поддержка пользователей при работе с эИРК;

• управление доступами к эИРК;

• блокировка и передача данных;

• ведение документации по управлению данными;

• взаимодействие с разработчиками системы EDC, участие в формировании требований, тестировании и приемке нового функционала (опционально).

Требования:

• опыт работы в области управления данными по КИ и самостоятельного ведения проектов всех фаз КИ (в т.ч. ММКИ);

• знание всех процессов по управлению данными в КИ;

• знание основ Надлежащей Клинической Практики (GСP) и принципов Надлежащей Клинической Практики в области управления данными (GCDMP);

• знание стандартов CDISC (CDASH);

• знание английского языка на уровне не ниже intermediate;

• Excel - продвинутый уровень;

• базовые навыки программирования (Python, R, SQL) - будут преимуществом.

Условия:

• бутик-офис «Пассаж» в самом центре города;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
• конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
• полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок PrimeZone (спорт, отдых, рестораны, обучение);
• широкие возможности для профессионального и карьерного роста.