Руководитель группы ФСК

Мы – ГК «ПРОМОМЕД», инновационная российская фармацевтическая компания, занимающаяся производством и продвижением рецептурных и безрецептурных препаратов в нескольких терапевтических областях: эндокринология, инфекционные заболевания, ревматология, неврология, урология, кардиология, гинекология и других направлениях.

Главный актив группы «Промомед» — ее сотрудники.
Культуру и атмосферу в компании отражает одна из наших ценностей, сотрудничество и развитие.
Мы ценим открытость новому, поддерживаем тех, кто хочет учиться, и мы искренне верим в то, что мы делаем.

Приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли Руководитель группы ФСК.

Обязанности:

• Организация и обеспечение работы группы ФСК;
• Согласование внутренней документации площадки, контроль выполнения плана по разработке и актуализации внутренней документации;
• Контроль разработки регламентирующей документации отдела в соответствии с утвержденным планом-графиком;
• Обеспечение соблюдения требований фармацевтической системы качества:

проведение аудитов качества (самоинспекций) площадки, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов,

разработка процессов фармацевтической системы качества,

разработка планов и контроль выполнения планов по качеству,

оценка рисков, связанных с системой качества,

согласование расследований отклонений, планов САРА, планов внедрения изменений, досье на серию.

• Разработка процедур ФСК в соответствии с план-графиком;
• Согласование процедур компании в рамках подготовки к лицензированию;
• Подготовка ООК к прохождению лицензирования участка вторичной упаковки (подготовка перечня документации для подачи заявления, демонстрация функционирующей системы качества);
• Участие во внешних аудитах поставщиков, внутренних аудитах качества, в т.ч согласование документации по аудитам (СоК, программы, отчеты).

Условия работы:

• Официальное оформление в штат, бессрочный трудовой договор;
• Белая заработная плата (обсудим ваши пожелания по телефону);
• График работы 5/2 с 09:00 до 18:00;
• Основное рабочее место - г. Москва, Олимпийский проспект, 14, периодически выезды на две производственные площадки - Технополис Текстильщики, Технополис Алабушево;
• Соц.пакет - ДМС с хорошим выбором клиник и стоматологией;
• Корпоративная мобильная связь, ноутбук;
• Руководство с западным подходом и стандартами.