Руководитель лаборатории

Группа компаний "Фармасинтез" - одна из лидирующих биофармацевтических компаний, занимающаяся разработкой и производством лекарственных препаратов и медицинских изделий, в связи с открытием новой производственной площадки по изготовлению медицинских изделий «Фармасинтез-Медтех» приглашает Руководителя лаборатории.

Обязанности:
— Руководство физико-химической лабораторией, координация анализов (включая аутсорсинг).
— Управление документацией системы качества, разработка и внедрение СОП.
— Контроль качества сырья, продукции, микробиологический мониторинг, изучение стабильности изделий (ГХ, физ-хим, биохимические методы и т.д.).
— Расследование отклонений (OOS), аудиты (внутренние/внешние), валидация методик и оборудования.
— Организация обучения персонала, работа с архивами МИ, организация работы со с СДЯВ и прекурсорами.

Требования:
— Высшее образование: химия, фармация, биотехнологии, медицина.
— Опыт от 5 лет в КК/ОК (медизделия/ЛС), включая 1-2 года на руководящей роли.
— Знание ISO 13485 (желательно GMP). Английский — преимущество.

Условия:
— Работа на новом заводе в Калуге (Индустриальный парк Росва).
— Зарплата: официальная, 2 раза/месяц + квартальные премии.
— ДМС, компенсация питания (70%), транспорт/ГСМ.
— График: 5/2 (08:00–17:00), 5/2 (09:00–18:00).