Специалист по клиническим исследованиям (Clinical research associate)

Приглашаем в команду специалиста по клиническим исследованиям с опытом ведения международных многоцентровых клинических исследований

Обязанности:

• Сопровождение клинического исследования на всех этапах: взаимодействие с исследовательскими центрами, полный цикл мониторинговых визитов.

• Контроль соблюдения протокола, GCP, применимых локальных регуляторных требований и процедур проекта.

• Подготовка и участие в совещаниях: investigator meetings, status calls, vendor calls — уверенное знание английского языка с возможностью вести диалог

• Поддержка центров по вопросам протокола, процедур, безопасности и логистики исследования; обучение/консультирование по требованиям проекта.

• Эскалация рисков и отклонений (deviations), участие в CAPA-процессах, поддержка аудитов/инспекций в своей части.

• Взаимодействие с кросс-функциональной командой (PM, Data Management, PV/Safety, Regulatory, QA и др.)

• Участие в подготовке материалов проекта (рабочие инструкции, monitoring plan, templates, site communication pack) — совместно с PM

• Опыт работы CRA/монитором от 3 лет
• Английский язык: Upper-Intermediate — уверенное участие в созвонах, обсуждениях, переписке
• Медицинское образование

• Официальное трудоустройство, график 5/2
• ДМС после испытательного срока