Уполномоченное лицо

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Уполномоченное лицо.

Обязанности:

• Подчинение непосредственно Директору по качеству;
• Управление персоналом из 4 человек;
• Организация системной работы по формированию, анализу досье на серии продукта, готовые к выпуску в гражданский оборот;
• Для лекарственных средств, произведенных на территориях государств-членов, подтверждение гарантии того, что каждая серия была произведена и проверена в соответствии с законодательством этих государств;
• Оценка соответствия серии готовой продукции и документальное подтверждение, что все необходимые операции выполнены и что каждая серия соответствует НД и требованиям регистрационного досье;
• Поддержание своей квалификации на современном уровне;
• Участие в проведении самоинспекций (внутренних аудитах) с целью получения фактических свидетельств выполнения процессов в соответствии с установленными требованиями.
• Оперативное уведомление Директора по качеству / Директора предприятия о фактах нарушений, создающих угрозу качеству и безопасности сырья, материалов, полупродукта, готовой продукции;
• Контроль внедрения системы быстрого и эффективного возврата/отзыва с рынка продукции с выявленными или предполагаемыми дефектами качества;
• Информирование соответствующих уполномоченных федеральных органов исполнительной власти;
• Выпуск в гражданский оборот, работа с системой АИС Росздравнадзора (МДЛП).

Требования:

• Опыт работы в области производства или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств и законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая; химико-технологическая, химико-фармацевтическая, биологическая, биотехнологическая, микробиологическая, фармацевтическая, медицинская.

Условия:

• Место работы - г. Дубна Московская область;
• Оформление согласно ТК РФ;
• Официальная заработная плата;
• Полный рабочий день, график работы 5/2;
• Релокация: оплата услуг риелтора и аренды жилья;
• Корпоративное питание.

Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!