Начальник отдела контроля качества (фармацевтическое производство)

О компании: Российское фармацевтическое производство полного цикла (стерильные лекарственные формы)

Мы рассматриваем кандидатов с опытом и навыками:
Высшее образование химическое или химико-технологическое
Опыт работы от 5 лет работы сфере контроля/обеспечения качества в фармацевтических производствах
Наличие действующего сертификата о повышении квалификации государственного образца для лиц, ответственных за производство/качество
Наличие действующей сертификата о повышении квалификации уполномоченных лиц гособразца/аттестация в качестве уполномоченного лица производителя лекарственных средств
Глубокое знание GMP, GAP, ISO и принципов системы качества
Понимание процессов валидации, квалификации и мониторинга производственной среды
Уверенный пользователь MS Office, опыт работы с 1С и специализированным ПО приветствуется

Чем предстоит заниматься:
Управление качеством продукции, принятие окончательных решений о соответствии/несоответствии исходного сырья, упаковки, промежуточной и готовой продукции. Утверждение спецификаций, методик испытаний и процедур отбора проб
Обеспечение инфраструктуры качества, контроль за квалификацией, обслуживанием и эксплуатацией лабораторного оборудования и помещений ОКК
Обеспечение проведения валидации аналитических методик и процессов. Контроль параметров производственной среды и соблюдения гигиенических требований на предприятии
Работа с отклонениями, проведение расследований, анализ рисков и поиск причин несоответствий
Участие в аудитах (внутренних и внешних)
Организация обучения и развития персонала своего подразделения (первичное и непрерывное)
Участие в анализе со стороны руководства функционирования процессов, качества продукции и системы управления качеством, поддержка постоянного улучшения СМК
Одобрение контрактных испытательных площадок и контроль за их работой
Формирование и управление бюджетом подразделения

Предлагаемые условия:
Производственная площадка расположена в Центральном федеральном округе
Предоставляется жилье и корпоративный трансфер
График работы 5/2, с 08:00 до 17:00
Заработная плата: 253 000 руб. gross (оклад + ежемесячная премия)
Медицинская страховка
Оформление по ТК РФ