Ведущий инженер по качеству
По договоренности
- Войковская
- Сокол
- Аэропорт
Обязанности:
- Управление процессом документации СМК:- разработка и контроль выполнения план-графиков разработки документации СМК;
- согласование, введение в действие, выдача и учет контролируемых копий документов СМК;
- разработка и поддержание в актуальном состоянии документов в зоне своей ответственности;
- ведение и управление записями, которые используются для регистрации данных по производству, контролю качества, хранению исходного сырья, упаковочных и вспомогательных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции;
- организация архивного хранения и уничтожения после архивного хранения.
- Управление процессом корректирующих и предупреждающих действий (САРА):
- регистрация планов САРА;
- контроль сроков и полноты закрытия мероприятий САРА.
- Управление процессом несоответствий:
- регистрация несоответствий;
- контроль сроков расследований несоответствий;
- курирование закрепленных начальником ООК несоответствий.
- Участие в разработке, поддержании и улучшении системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485;
- Взаимодействие с персоналом компании в части закрепленного функционала;
- Проведение внутреннего обучения сотрудников по процессу документооборота и по ведению записей;
- Участие во внутренних аудитах;
- Участие в процессах по работе с изменениями в компании в рамках своего функционала.
- Высшее образование (магистратура) - фармацевтическое, химическое, химико-биологическое, биотехнологическое образование, техническое;
- Опыт работы в профильной отрасли: химическое, пищевое производство, фармацевтическое производство;
- Знание нормативных документов (Законодательные акты, регламентирующие производство медицинских изделий ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования; ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»; ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь»; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"; Управление рисками для качества) .
- Официальное трудоустройство по ТК РФ (декретная ставка);
- Развитая система мотивации;
- ДМС после испытательного срока;
- Интересные задачи;
- Компенсация мобильной связи;
- График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00 или с 10:00 до 19:00;
- Работа в стабильно-развивающейся компании, дружелюбный, сплоченный коллектив.
Адрес: Россия, Москва, улица Клары Цеткин, 4
Опубликована 22 дня назад
Похожие вакансии
70 000 - 90 000 ₽
... Инженер ПТО, инженер-сметчик Твои задачи: Работа с технической и нормативной документацией в строительстве ... отчетов Ведение деловой переписки, подготовка писем Работа с проектной документации Взаимодействие с инженерами ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
17 часов назад
Обязанности: Проектирование высокотехнологичных изделий космического применения; разработка конструкторской документации в соответствии с требованиями ЕСКД; сопровождение работ соисполнителей при проведении работ; участие в разработке эксплуатационно...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
2 дня назад
70 000 - 110 000 ₽
ООО "Экоцентр" – это динамично развивающаяся компания, готовая оказать полный комплекс профессиональных услуг: управление профессиональными рисками в области безопасности труда, услуги образования и комплексного аутсорсинга, проведение специальной оц...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
2 дня назад
110 000 - 140 000 ₽
Рыночная зарплата
Требования: Высшее строительное образование; Опыт работы в должности инженера-ПТО, сметчика (ремонт/отделка ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
3 дня назад
105 000 ₽
Требования: высшее техническое образование или обучение на старших курсах ВУЗа по квалификации инженер-электромеханик ... (электрические машины, приводы, автоматические системы управления и регулирования), инженер-радист ( ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
- Москва
17 часов назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
70 000 - 90 000 ₽
70 000 - 110 000 ₽