Ведущий инженер по качеству
По договоренности
- Войковская
- Сокол
- Аэропорт
Обязанности:
- Управление процессом документации СМК:- разработка и контроль выполнения план-графиков разработки документации СМК;
- согласование, введение в действие, выдача и учет контролируемых копий документов СМК;
- разработка и поддержание в актуальном состоянии документов в зоне своей ответственности;
- ведение и управление записями, которые используются для регистрации данных по производству, контролю качества, хранению исходного сырья, упаковочных и вспомогательных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции;
- организация архивного хранения и уничтожения после архивного хранения.
- Управление процессом корректирующих и предупреждающих действий (САРА):
- регистрация планов САРА;
- контроль сроков и полноты закрытия мероприятий САРА.
- Управление процессом несоответствий:
- регистрация несоответствий;
- контроль сроков расследований несоответствий;
- курирование закрепленных начальником ООК несоответствий.
- Участие в разработке, поддержании и улучшении системы менеджмента качества, соответствующей требованиям ISO 13485;
- Взаимодействие с персоналом компании в части закрепленного функционала;
- Проведение внутреннего обучения сотрудников по процессу документооборота и по ведению записей;
- Участие во внутренних аудитах;
- Участие в процессах по работе с изменениями в компании в рамках своего функционала.
- Высшее образование (магистратура) - фармацевтическое, химическое, химико-биологическое, биотехнологическое образование, техническое;
- Опыт работы в профильной отрасли: химическое, пищевое производство, фармацевтическое производство;
- Знание нормативных документов (Законодательные акты, регламентирующие производство медицинских изделий ГОСТ ISO 13485-2017 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования; ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»; ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Система менеджмента качества. Основные положения и словарь»; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"; Управление рисками для качества) .
- Официальное трудоустройство по ТК РФ (декретная ставка);
- Развитая система мотивации;
- ДМС после испытательного срока;
- Интересные задачи;
- Компенсация мобильной связи;
- График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00 или с 10:00 до 19:00;
- Работа в стабильно-развивающейся компании, дружелюбный, сплоченный коллектив.
Адрес: Россия, Москва, улица Клары Цеткин, 4
Опубликована 13 часов назад
Похожие вакансии
МЕГАПАК - ведущий российский производитель слабоалкогольных и безалкогольных напитков, осуществляющий ... Приглашаем на работу в штат Компании специалиста на должность "инженер-химик" Требования: Высшее химическое ... ; Знание методов по контролю качества воды и напитков, уверенное практическое их выполнение; Анализ и ...
- Нестандартный график
- Опыт от 1 года
МЕГАПАК- Москва
месяц назад
80 000 - 110 000 ₽
Обязанности: Разработка технических заданий, методических и рабочих программ, подготовка отчетов по темам; участие в разработке аппаратно-программных продуктов на базе микроконтроллеров; разработка электрических схем и топологии ПП; выпуск конструкто...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ФГУП Центральный научно-исследовательский институт химии и механики- Москва
12 часов назад
Обязанности: Проведение контроля качества радиофармацевтических препаратов аналитическими методами в ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ФГБУ «Государственный научный центр Российской Федерации – ФМБЦ имени А.И. Бурназяна» ФМБА России- Москва
12 часов назад
... Инженер В нашей команде открыта вакансия Инженера — если вы хотите работать с передовыми технологиями ... или инженером-технологом, программистом от 1 года в сфере в машиностроения приветствуется Навыки работы ... офисе и/или в гибридном формате Нечастые командировки Участие в масштабных и значимых проектах для ведущих ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ITS- Москва
12 часов назад
до 100 000 ₽
Обязанности: - учет материальных средств, - знание и работа с лабораторным оборудованием, - участие в работах по запуску АСУ ТП и подготовке к испытаниям, - знание основ программирования, - работа с контрольно-измерительными приборами, - работа с инт...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ФГУП Всероссийский научно-исследовательский институт автоматики им. Н.Л. Духова ( ГК Росатом)- Москва
3 дня назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
МЕГАПАК80 000 - 110 000 ₽
ФГУП Центральный научно-исследовательский институт химии и механикиФГБУ «Государственный научный центр Российской Федерации – ФМБЦ имени А.И. Бурназяна» ФМБА России