Специалист по регистрации медицинского оборудования

Обязанности:

- Обеспечение процесса регистрации;

- Обеспечение процесса внесения изменений в регистрационное досье;

- Разработка и формирование регистрационного досье для первичной регистрации медицинских изделий;

- Редактирование и формирование регистрационного досье с учетом актуальных данных, требований рынка, стандартов и информации от производителя;

- Разработка и формирование пакета документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение;

- Взаимодействие с консалтинговыми центрами для обеспечения регистрации медицинских изделий;

- Работа с образцами продукции с целью уточнения характеристик и принципов работы изделия;

- Запрос информации и разработка технической и эксплуатационной документации;

- Согласование программ технических, клинических и токсикологических испытаний;

- Анализ технических, клинических и токсикологических испытаний;

- Обеспечение лабораторий и консалтинговых центров необходимой документацией и информацией о характеристиках медицинского изделия;

- Запрос, анализ и коррекция документов от производителя;

- Ведение регистрационной деятельности после получения регистрационного удостоверения.

- Высшее образование;

- Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий, понимание особенностей обращения медицинских изделий в России;

- Знание актуальных требований к регистрации медицинских изделий;

- Знание и понимание ведения регистрационных досье со стороны производителя;

- Опыт регистрации медицинских изделий не менее 2-х лет;

- Хорошие коммуникативные и технические навыки;

- Ответственность, аккуратность, исполнительность

- Способность работать в команде и решать комплексные задачи;

- Ориентация на результат;

- Знание английского языка.

Оформление с первого дня работы, строго по ТК РФ.

Полностью "белая" зарплата, выплата два раза в месяц.

Испытательный срок – 3 месяца

Работа в современном офисе, расположенном по адресу: Москва, Суворовская, 10А

Возможен гибридный график работы дом/офис