Инженер по чистым средам

Обязанности:

• Проведение экспертизы проектной документации по инженерным системам (ОВК, системы подготовки и распределения PW, WFI, чистого пара, технологических газов и сжатого воздуха) на соответствие требованиям GMP, нормативных стандартов и фармакопей;
• Разработка технических заданий (URS/ТЗ) для инженерных систем с формированием требований к параметрам чистых помещений, водных сред и технологических газов;
• Координация работы со смежными подразделениями (технологи, микробиологи, специалисты по валидации, лаборатории, проектировщики) и контроль соблюдения принципов потоков и предотвращения перекрёстных загрязнений;
• Участие в выборе и оценке оборудования инженерных систем, а также сопровождение жизненного цикла систем, включая разработку и участие в квалификации и валидации (IQ/OQ/PQ).

Требования:

• Высшее образование (теплогазоснабжение и вентиляция, строительство, холодильная техника, химическая технология);

• Опыт работы инженером-проектировщиком или инженером по наладке/эксплуатации систем ОВК и чистых инженерных сред от 3 лет (предпочтительно в фармацевтической или биотехнологической промышленности);

• Опыт работы на этапе проектирования и запуска объектов с чистыми помещениями класса чистоты ISO 5-8 (А-D по ГОСТ).

Будет преимуществом:

• Опыт работы в BIM-проектировании (Autodesk Revit);

• Знание ПО для расчета воздушных потоков и гидравлических систем;

• Опыт проведения анализа рисков (FMEA) для систем чистых помещений и инженерных сред;

• Навыки чтения и интерпретации фармакопейных требований (ФС, EP, USP) на английском языке.

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ;
• Заработная плата состоит из оклада и ежемесячного бонуса;
• ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни;
• Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники;
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits;
• График работы: 5/2.