Руководитель группы трансфера

«ФАРМ-СИНТЕЗ» - одна из ведущих отечественных фармацевтических компаний, с 1997г. осуществляющая полный цикл производства от синтеза активных молекул до выпуска готовых лекарственных форм. Многолетний опыт применения препаратов компании в онкологии, онкоурологии, хирургии, гастроэнтерологии, гинекологии, эндокринологии, реаниматологии и радиоизотопной диагностике подтверждает их высокую эффективность и безопасность.

Работать с нами – значит заботиться о здоровье и жизни людей.

Обязанности:

Требования:

• Высшее образование (технология готовых лекарственных форм, биотехнология, фармация или медицина);
• Опыт работы на аналогичной или смежных должностях в фармацевтической компании от от 3-х лет;
• Понимание всех стадий технологических процессов (синтез, выделение, очистка, сушка, фасовка), оборудования, масштабирования (от лаборатории до завода);

• Аналитический контроль: понимание спецификаций, методик ВЭЖХ, ГХ, спектроскопии и т.д., валидации аналитических методик;

• Знание полного цикла разработки лекарств (до регистрации);

• Экспертиза в фармацевтической регуляторике: ICH Q7, ICH Q8,Q9,Q10,Q11;

• Знания требования к регистрационному досье, особенно модули 3 и 2.3.;

• Опыт управление проектами: владение методологиями

  умение составлять и контролировать план трансфера,

  управление бюджетом, сроками и ресурсами;

• Управление рисками: проведение анализа рисков трансфера, выявление критических параметров процесса (СРР) и критических параметров качества;

• Знание письменного английского языка на уровне не ниже «intermediate» (чтение документации).

• Работа в стабильной компания – во время пандемии мы не уволили ни одного сотрудника и не сократили сотрудникам зарплату;
• Работа в комфортном офисе в бизнес-центре "Верейская Плаза", 15 минут пешком по парку от станции метро Давыдково БКЛ.;
• Также для сотрудников бизнес-центра действует бесплатный корпоративный транспорт, который ходит до станции метро "Славянский Бульвар";
• График работы 5/2 на выбор: 08.00-17.00; 08.30-17.30; 09.00-18.00;
• Оформление и социальные гарантии - согласно ТК РФ;
• Работа в инновационной фармацевтической компании.