Главный специалист активных фармацевтических субстанций

Обязанности:

• проведение экспериментальных работ по химическому синтезу активных фармацевтических субстанций;
• составление технологической документации (СОП, ТИ, регламенты);
• участие в опытно-промышленных наработках фармацевтических субстанций, работа в помещениях класса "К", "С", "D";
• разработка спецификаций на АФС, ВВ, ПП, ОС, УМ;
• подбор технологического оборудования, трансфер технологий на производственную площадку.

Требования:

• профильное высшее образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое);
• Знание установленной документации:
• решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
• решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 77 (ред. от 14.07.2021 N65, от 04.07.2023 N 76) «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», рекомендацией Коллегии ЕЭК от 22.12.2020 № 26 "О Руководстве по разработке и производству активных фармацевтических субстанций";
• рекомендация Коллегии ЕЭК от 06.08.2019 № 23 "О Руководстве по оценке и контролю ДНК-реактивных (мутагенных) примесей в лекарственных средствах и установлению границ потенциального канцерогенного риска";
• решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 78 (ред. от 14.06.2018 № 55, от 30.01.2020 № 9, от 23.12.2020 № 128, от 05.03.2021 № 14, от 23.04.2021 № 34, от 17.03.2022 № 36, от 23.09.2022 № 141, от 22.05.2023 № 60, от 20.10.2023 № 114, от 29.05.2024 № 43) «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»;
• навыки работы с общелабораторным и производственным оборудованием;
• знание специальных программ: ChemDraw, MS office, Mestrelab или аналогичные.

• конкурентная оплата труда;
• оформление в соответствии с ТК РФ;
• график работы 5/2 с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30);
• корпоративная столовая - льготное питание;
• санаторно- курортное лечение.