Регуляторный менеджер

Международная компания приглашает на вакансию регуляторного менеджера!

Наша компания занимается оптовой реализацией медицинских расходных средств.

Мы предлагаем вам:

• Заработная плата 100 тысяч рублей, по результатам нашего собеседования
• График работы 5/2
• Вся наша компания работает в удаленном формате
• Оформление по ТК РФ/ ГПХ
• За все время существования компании не было ни одной просрочки по зарплате;
• Реальный карьерный и профессиональный рост (открытие новых магазинов);
• Мотивируем сотрудников поднимать уровень качества жизни.

Что предстоит делать:

• ISO 13485
• Подготовка документации (в том числе матрицы макетов упаковок) для регистрации товаров медицинского назначения (одноразовых расходников, таких как шприцы, инфузионные системы, перчатки и тд.) для РФ, Казахстана, Киргизии в соответствии с регуляторным законодательством стран на данную продукцию;
• Подготовка ТЗ для дизайнера по макетам упаковки с учётом соблюдения всех требований законодательства в части оборота медицинских изделий на территории РФ (Казахстана и Киргизии приветствуется);
• Участие и консультирование отдела закупок в согласовании, проверке, внедрения в производство упаковки (макетов) с заводами-производителями;
• Проведение внутренних аудитов и проверок для обеспечения соответствия регуляторным требованиям, постоянный контроль соответствия продукции регуляторным требованиям;
• Анализ изменений в регуляторном законодательстве по обороту товаров медицинского назначения на территории РФ, своевременное уведомление об этих изменениях сотрудников отдела закупок;
• Изучение законодательной базы по обороту товаров медицинского назначения на территории Казахстана и Киргизии для исключения ошибок при поставках в данные государства;
• Взаимодействие с патентными поверенными в части товарного знака и всех действий, связанных с товарным знаком;
• Тесное сотрудничество с бюро переводов для точной передачи информации между различными языками;
• Сотрудничество с внешними регулирующими агентствами и заинтересованными сторонами для решения вопросов и проблем;
• Подготовка ТЗ для маркировки товаров в системе Честный знак и дальнейший контроль за исполнением;
• Проведение анализа рекламаций, поступивших в организацию и подготовка рекомендаций по их обработке;
• Координация деятельности организации по отзыву с рынка медицинских изделий или приостановления их обращения.

• Углублённые знания регуляторного законодательства в области патентного права и оборота медицинских изделий на территории РФ ОБЯЗАТЕЛЬНО, на территории Казахстана и Киргизии приветствуется;
• Знание программ графических редакторов, таких как InDisein, Illustrator, CorelDRAW;
• Знание английского языка, хороший уровень, немецкий (если имеется);
• Высшее профильное образование;
• Готовность к качественной и многозадачной работе.

Если вы соответствуете указанным требованиям и готовы принять вызов, отправьте свое резюме и сопроводительное письмо с указанием ожидаемого уровня.

Успехов и до встречи на собеседовании.