Специалист по валидации компьютеризированных систем
По договоренности
Обязанности:
- Проведение полного цикла работ по валидации;
- Осуществление квалификации компьютеризированных систем (КС) в фарм.отрасли;
- Работа в соответствии со стандартом GMP (Надлежащая производственная практика) и руководством GAMP 5.
- Твердые знания стандартов, регламентирующих процессы в фарм. компаниях – GxP, приказ Минпромторга №916 от 14.06.2013, а также руководства GAMP 5 (валидация КС), норм и инструментов (GMP, GDP, 21CFR11, PIC/S и др.);
-
Глубокое понимание основных бизнес-процессов в фарм.компаниях;
- Практический опыт выполнения проектов валидации (не менее 5 проектов, проектный опыт от 3 лет);
- Наработанные методики и шаблоны документов на русском и английском языках;
- Опыт проектного управления;
- Способность достигать результат в срок, с учетом интересов вовлеченных сторон;
- Коммуникабельность, стрессоустойчивость, ответственность;
- Знание Английского языка на уровне не ниже B2;
- Положительные отзывы от клиентов по ранее выполненным проектам.
-
Возможно оформление на фриланс через ИП. Не регулярная загрузка, под запрос /под проект;
- Аккредитованная IT-компания;
- Возможность работать удаленно с готовностью работать по Московскому времени;
-
Работа над масштабными проектами, преобразующими отрасли российской экономики в уютной IT-компании.
Опубликована 8 дней назад
Похожие вакансии
... «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» приглашает на работу Специалиста по валидации. ... Требования: Опыт работы по валидации обязателен; Знание нормативных документов, регламентирующих работу ... по квалификации и валидации на фармацевтических предприятиях; Знание правил надлежащей производственной ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Фармакор Продакшн- Санкт-Петербург
18 дней назад
В настоящее время ищем специалиста на позицию "Главный специалист по экономике проектов" Финансового ... моделей по проектам БЛА для оценки инвестиционных инициатив; Кросс-функциональное взаимодействие с целью валидации ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Хит Моторз Рус- Санкт-Петербург
25 дней назад
от 100 000 ₽
Рыночная зарплата
... ; Обучение за счет средств предприятия; Базы отдыха для работников и членов их семей; Совет молодых специалистов ... , Профсоюз (бонусы и привилегии для молодых специалистов и членов профсоюза); Подарки и конкурсы для ...
- Полный день
- Опыт от 3 лет
НИИ Вектор- Санкт-Петербург
19 часов назад
Обязанности: содержание и текущий ремонт помещений, инженерных систем и оборудования, общестроительные работы всех видов (сантехника, отделочные работы, ремонт мебели и инвентаря, столярные и плотницкие работы). Требования: образование средне-специал...
- Частичная занятость
- Опыт от 3 лет
Зенит, футбольный клуб- Санкт-Петербург
19 часов назад
до 120 000 ₽
Выше средней на 14%
Удваиваем команду каждый год и всегда открыты для сильных классных специалистов. ... Наша компания растет и развивается, поэтому мы ищем SEO-специалиста.
- Полный день
- Опыт от 3 лет
Норд Клан- Санкт-Петербург
день назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Фармакор ПродакшнХит Моторз Русот 100 000 ₽
НИИ Вектор