Специалист по регистрации и сертификации

По договоренности

  • ВДНХ
  • Алексеевская
  • Рижская

Обязанности:
  • Полный цикл регистрации мед.изделий по национальной процедуре,

    регистрация по правилам ЕАЭС;

  • Внесение изменений в досье зарегистрированных МИ;

  • Разработка технической и эксплуатационной документации на МИ в целях регистрации;

  • Взаимодействие с регистрирующими органами;

  • Организация проведения технических и клинических испытаний медицинского изделия;

  • Ведение электронных архивов досье, контроль актуальности данных указанных в рег.досье, отслеживание законодательных актов и нововведений;

  • Информационная поддержка по вопросам регистрации смежных отделов внутри компании.

Требования:
  • Высшее образование;
  • Опыт работы не менее двух лет в области регистрации медицинских изделий (либо фарма со знанием текущего законодательства контроля обращения МИ);
  • Знание требований регуляторного международного и национального законодательства в области подтверждения соответствия, регистрации и обращения медицинских изделий на рынке;
  • Знание требований к оформлению документации в целях регистрации медицинских изделий;
  • Навыки разработки документации для регистрации медицинских изделий;
  • Навыки анализа актуальности информации в регистрационных досье;
Условия:
  • Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
  • Белая заработная плата (обсуждается на собеседовании);
  • Социальный пакет (ДМС, оплачиваемый отпуск, больничный лист, внутреннее обучение, корпоративные мероприятия);
  • Дружный, профессиональный и доброжелательный коллектив;
  • График работы с 8.30 до 17.00 либо 9.30 до 18.00, гибридный формат работы (2 дня из офиса/3 дня из дома);

Адрес: Россия, Москва, проспект Мира, 102с34
Показать на большой карте

Поделиться:

Опубликована 7 дней назад

Похожие вакансии

... ингредиенты, ЛКМ, полимеры, промышленная химия, фарм ингредиенты) в связи с расширением штата приглашается Специалист ... по сертификации. ... регистрации; Высшее образование стандартизация и сертификации, пищевое.
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании МедБизнесКонсалтингМедБизнесКонсалтинг
  • Москва
3 дня назад
140 000 - 160 000 ₽
Выше средней на 39%
Кто нам нужен: Специалист по международной сертификации Декретная ставка ЧТО НУЖНО ДЕЛАТЬ: Сертификация ... СТ-1; Взаимодействие со специалистами экспертных организаций и регулирующих органов, с сертификационными ... в должности специалиста по сертификации косметической продукции от 2-х лет; Высшее образование; Знание ...
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании СофисСофис
  • Москва
7 дней назад
Компании производителю БАД и лечебной косметики на постоянную работу требуется специалист по сертификации ... продукции Обязанности: Подготовка документации для государственной регистрации. ... Регистрация, декларирование продукции, регистрация ТУ Анализ рецептур конкурирующей продукции.
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании Кадровое Агентство Уникальных СпециалистовКадровое Агентство Уникальных Специалистов
  • Москва
месяц назад
Компании производителю БАД и лечебной косметики на постоянную работу требуется специалист по сертификации ... продукции Обязанности: Подготовка документации для государственной регистрации. ... Регистрация, декларирование продукции, регистрация ТУ Анализ рецептур конкурирующей продукции.
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании Кадровое Агентство Уникальных СпециалистовКадровое Агентство Уникальных Специалистов
  • Москва
месяц назад
... представить вам наше кадровое агентство Синергия, специализирующееся на подборе высококвалифицированных специалистов ... В университет Синергия требуется специалист по работе с запросами.
  • Полный день
  • Опыт от 1 года
Логотип компании Кадровое агентство «Синергия»Кадровое агентство «Синергия»
  • Москва
4 часа назад
Мы обрабатываем данные посетителей и используем куки в соответствии с политикой конфиденциальности.