Специалист по фармаконадзору

По договоренности

ПСК ФАРМА

Москва

Смоленская
Киевская
Парк Победы

⚡ Откликнуться на hh.ru

Обязанности:

Разработка и внедрение стандартных операционных процедур для обеспечения функционирования фармаконадзора в компании.
Организация надлежащего мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании.
Ведение и обеспечение надлежащего функционирования базы данных по безопасности препаратов. Работа с электронными базами Росздравнадзора и компании.
Непрерывный мониторинг научной литературы и мировых данных по безопасности.
Обеспечение сбора и документирование данных о выявленных нежелательных реакциях / явлениях при проведении клинических исследований и/или разрешенных к обращению на территории РФ, государств-членов таможенного союза.
Разработка и подача Периодических отчетов по безопасности.
Разработка Плана управления рисками.
Контроль документооборота в рамках своей компетенции.
Контроль соответствия информации по лекарственным средствам (инструкции по медицинскому применению) современному уровню научных знаний.
Организация информирования медицинских работников и пациентов, сотрудников компании об изменении профиля безопасности лекарственных препаратов.
Проведение обучения сотрудников компании и организация внутренних аудитов.
Поиск и анализ законодательной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзору.

Требования:

высшее образование (медицинское и/или фармацевтическое);
дополнительная документально подтвержденная подготовка в области фармаконадзора;
опыт работы в должности специалиста по фармаконадзору не менее 3-х лет;
знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращения лекарственных средств;
умение работать с большим объемом информации, аналитический склад ума;
уверенный пользователь ПК;
английский язык Intermediate, чтение и перевод специализированной литературы.

Условия:

Место работы г. Москва
Трудоустройство по ТК РФ;
График работы 5/2;
Возможность профессионального и карьерного роста;
ДМС после успешного прохождения испытательного срока

⚡ Откликнуться на hh.ru

Адрес: Россия, Москва, 1-й Красногвардейский проезд, 15

Показать на большой карте

Опубликована месяц назад

Младший специалист по фармаконадзору

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Младший специалист по фармаконадзору ... дополнительное образование - программы профессиональной переподготовки по профилю деятельности в сфере фармаконадзора ... связанной с осуществлением мониторинга безопасности ЛП и/или с осуществлением деятельности в сфере фармаконадзора ...

Полный день
Опыт от 1 года

ГЕНЕРИУМ

Москва

11 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Младший специалист по фармаконадзору (с опытом работы от года)

... фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое; Знание нормативной базы о порядке осуществления фармаконадзора ... работы с сообщениями о нежелательных реакциях (включая серьёзные и непредвиденные); Опыт работы в сфере фармаконадзора ...

Полный день
Опыт от 1 года

Алфарма

Москва

15 дней назад

⚡ Откликнуться на hh.ru

Специалист / Ведущий специалист-энергетик

113 000 - 160 000 ₽

Выше средней на 24%

Обязанности: Надзор за эксплуатацией электрических сетей ведение рабочей документации работа со схемами и проектами расчет нагрузок и подбор оборудования Контроль за поддержанием в исправном состоянии электрохозяйства организация ремонтных и планово=...