Специалист по фармаконадзору
По договоренности
Обязанности:
- Разработка и внедрение стандартных операционных процедур для обеспечения функционирования фармаконадзора в компании.
- Организация надлежащего мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании.
- Ведение и обеспечение надлежащего функционирования базы данных по безопасности препаратов. Работа с электронными базами Росздравнадзора и компании.
- Непрерывный мониторинг научной литературы и мировых данных по безопасности.
- Обеспечение сбора и документирование данных о выявленных нежелательных реакциях / явлениях при проведении клинических исследований и/или разрешенных к обращению на территории РФ, государств-членов таможенного союза.
- Разработка и подача Периодических отчетов по безопасности.
- Разработка Плана управления рисками.
- Контроль документооборота в рамках своей компетенции.
- Контроль соответствия информации по лекарственным средствам (инструкции по медицинскому применению) современному уровню научных знаний.
- Организация информирования медицинских работников и пациентов, сотрудников компании об изменении профиля безопасности лекарственных препаратов.
- Проведение обучения сотрудников компании и организация внутренних аудитов.
- Поиск и анализ законодательной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзору.
- высшее образование (медицинское и/или фармацевтическое);
- дополнительная документально подтвержденная подготовка в области фармаконадзора;
- опыт работы в должности специалиста по фармаконадзору не менее 3-х лет;
- знание законодательной базы в области фармаконадзора и обращения лекарственных средств;
- умение работать с большим объемом информации, аналитический склад ума;
- уверенный пользователь ПК;
- английский язык Intermediate, чтение и перевод специализированной литературы.
- Место работы г. Москва
- Трудоустройство по ТК РФ;
- График работы 5/2;
- Возможность профессионального и карьерного роста;
- ДМС после успешного прохождения испытательного срока
Адрес: Россия, Москва, 1-й Красногвардейский проезд, 15
Опубликована 8 дней назад
Похожие вакансии
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Младший специалист по фармаконадзору ... дополнительное образование - программы профессиональной переподготовки по профилю деятельности в сфере фармаконадзора ... связанной с осуществлением мониторинга безопасности ЛП и/или с осуществлением деятельности в сфере фармаконадзора ...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ГЕНЕРИУМ- Москва
21 день назад
... представить вам наше кадровое агентство Синергия, специализирующееся на подборе высококвалифицированных специалистов ... В университет Синергия требуется специалист по работе с запросами.
- Полный день
- Опыт от 1 года
Кадровое агентство «Синергия»- Москва
19 часов назад
от 90 000 ₽
Мы ищем в свою команду специалиста отдела эксплуатации сетей.
- Полный день
- Опыт от 1 года
Энергосервис- Москва
день назад
80 000 - 90 000 ₽
Обязанности: осуществлять в ежедневном режиме подготовку ответов на портале Правительства Москвы "Наш город"; подготавливать штрафные санкции по жилищному фонду за жалобы поступившие на портал Правительства Москвы "Наш город"; подготавливать фотомате...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ГБУ Жилищник района Новогиреево- Москва
19 часов назад
Мы, ООО "ЭРСТВАК" — ведущий российский производитель и поставщик высокотехнологичного промышленного оборудования. Эксперт в области вакуумного, термического, компрессорного и испытательного оборудования Чем предстоит заниматься: Взаимодействие с банк...
- Полный день
- Опыт от 1 года
ЭРСТВАК- Москва
19 часов назад
Вакансия в подборках
Похожие вакансии
Кадровое агентство «Синергия»от 90 000 ₽
Энергосервис